《表1 国内UDI相关标准和文件清单》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《UDI着力打造医疗器械监管全过程——威高集团UDI试点工作经验分享》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

通过学习国内外相关标准和法规，明确监管需求、客户需求和企业追溯要求。可参照的国内UDI相关标准和文件见表1。计划内容主要包括：选择合适的发码机构；确定UDI实施产品，申请商品条码；制定《UDI操作规程》；选择UDI载体；UDI的实现及条码设备的选择；UDI码的检验，包括印刷质量及标签格式的符合性；数据库的建立和维护。