《表3：医疗器械唯一标识（UDI）相关法规》

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《医疗器械唯一标识（UDI）相关法规》

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2019年6月，欧盟委员会指定GS1为医疗器械唯一标识（UDI）的发码机构。此外，欧盟法规中还引入了新概念“Basic UDI-DI”，可通过该标识对欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）中的医疗器械进行分组。GS1已制定了新标识——全球型号代码（Global Model Number，GMN），以满足“Basic UDI-DI”的实施。