《表2 UDI数据载体:UDI着力打造医疗器械监管全过程——威高集团UDI试点工作经验分享》

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《UDI着力打造医疗器械监管全过程——威高集团UDI试点工作经验分享》


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载体应基于标准,并且是系统要求的组成部分,选择标准条码的格式非常重要。我们选择一维条码和/或二维码作为产品的UDI载体。其中一维条码采用GS1-128条码,根据空间大小,可以采用串联或并联形式来实现,如图6所示。二维码主要包括DataMatrix、QR和汉信码三种形式,如图7所示(见下页),我公司选用的是Date Matrix条码。通过不同UDI载体的综合对比分析,见表2。二维码具有明显的优势,因此我们建议各方采用二维码作为UDI载体。