《质量手册的编制与实施指南》

第一章绪论1

第一节 质量手册的产生与发展1

第二节 编制质量手册的意义5

第三节 编制质量手册应注意的几个问题8

第二章质量手册的概念15

第一节 质量手册的定义和类型15

第二节 质量手册的目的和作用19

第三节 质量手册的特性24

第三章质量体系的基本原理31

第一节 质量体系运行原理31

第二节 质量环34

第三节 质量体系结构41

第四节 质量体系文件44

第五节 质量体系审核45

第六节 质量体系评审47

第七节 质量改进49

第四章程序文件53

第一节 程序文件概述53

第二节 程序文件的编制和管理57

第三节 程序文件的实例64

第五章质量手册的内容69

第一节 质量手册的结构69

第二节 质量手册的基本内容73

第三节 质量体系要素的描述76

第六章编制质量手册的程序91

第一节 编制质量手册的通用程序91

第二节 编制质量手册的简化程序122

第七章内部质量体系审核125

第一节 质量审核的概念125

第二节 质量审核的组织管理126

第三节 质量体系审核的实施132

案例一 XY公司（硬件产品质量？册139

第八章质量保证手册案例139

案例二 CH公司（流程性材料）质量手册176

案例三 ABC公司（软件产品）质量手册206

第九章程序文件示例229

一、质量方针229

二、组织机构及职责230

三、质量手册的管理250

四、营销质量（合同评审）255

五、质量计划263

六、新产品研制264

七、设计评审275

八、技术状态管理283

九、采购286

十、过程质量292

十一、生产设备的控制303

十二、特殊过程控制311

十三、关键工序质量控制318

十四、不合格品管理322

十五、产品验证332

十六、检验、测量和试验设备的控制345

十七、纠正措施357

十八、搬运、贮存、包装和交付361

十九、售后服务367

二十、质量信息372

二十一、人员培训380

二十二、文件控制384

二十三、质量审核390

二十四、质量成本397

二十五、统计方法的应用404

二十六、群众性质量管理406

附录 ISO10013质量手册编制指南410