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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、药剂学的概念1

(一)药物的概念1

(二)药物剂型4

(三)药剂学的内容6

二、药剂学常用术语6

第二节 药剂学的发展7

一、药剂学的发展简况7

(二)新制剂的试制和新剂型的研究11

(一)研究药剂的制备方法和理论11

二、药剂学的任务11

(三)学习和整理中草药剂型12

(四)配伍变化的研究12

(五)研究和改进药房和药厂制剂生产条件和管理12

第三节 药典12

一、概述12

二、中华人民共和国药典13

三、其他国家的药典15

第四节 处方16

一、处方的种类及意义16

(一)处方的内容17

二、医师处方17

(二)处方正文中的几个问题18

(三)处方中常用术语的拉丁文缩写19

(四)处方的类型21

三、调配处方的程序及注意事项23

(一)调剂工作程序23

(二)凋配处方的注意事项24

四、医院处方制度26

(一)公制(米制)27

二、度量衡单位27

第五节 药剂工作中的称重和量取27

(二)市制28

一、称量操作的意义29

三、药物的称重操作30

(一)常用称器30

(二)天平的基本性能34

(三)天平的选择35

(四)称重操作的注意事项36

四、药物的量取操作37

(一)常用量器38

(二)量取操作的注意事项40

一、按结聚状态分类41

第六节 药物剂型的分类41

二、按给药途径和应用方法分类42

(一)经胃肠道给药42

(二)不经胃肠道给药42

三、按分散系统分类43

第二章 散剂及胶囊剂46

第一节 散剂46

一、概述46

(一)散剂的特点46

(一)粉碎47

二、散剂的制备47

(二)散剂的分类47

(二)过筛57

(三)混合60

(四)分剂量63

(五)包装与贮存63

三、各类型散剂的配制66

(一)含普通固体药物的散剂66

(二)含毒剧药的散剂67

(三)含浸膏的散剂69

(四)含液体成分的散剂70

(五)含引湿性成分的散剂72

(六)含共熔成分的散剂73

(七)中草药散剂75

(八)中西药结合的散剂76

四、散剂的质量要求与检查76

(一)均匀度检查77

(二)装量差异限度及其检查77

(三)散剂的药品卫生标准78

第二节 胶囊剂78

一、概述78

(一)胶囊剂的分类78

(二)胶囊剂的特点79

(一)硬胶囊剂的制备80

二、胶囊剂的制备80

(二)软胶囊剂的制备82

(三)肠溶胶囊83

三、胶囊剂的质量检查与贮存84

(一)装量差异限度84

(二)崩解时限85

(三)胶囊剂的贮存85

第三章 液体药剂86

第一节 概论86

一、概述86

(二)按给药途径和应用方法分类87

(一)按分散系统分类87

二、液体药剂的分类87

三、溶液的浓度表示法和浓溶液的稀释法88

(一)溶液浓度的表示法88

(二)浓溶液的稀释法90

四、液体药剂常用分散媒93

(一)水94

(二)乙醇94

(六)液状石蜡95

(七)二甲基亚砜95

(四)丙二醇95

(五)脂肪油95

(三)甘油95

第二节 真溶液型药剂96

一、概述96

(一)概念96

(二)药物的溶解过程96

(三)溶解度97

(四)增加药物溶解度的方法99

(一)水103

(五)影响药物溶解速度的因素103

(六)配制的一般原则104

二、芳香水剂105

(二)制法105

(一)概述105

(三)举例107

三、溶液剂110

(一)概述110

(二)制法110

(三)举例111

四、糖浆剂113

(—)概述113

(三)举例114

(二)制法114

(一)概述116

(二)制法116

(三)举例116

五、醑剂116

六、甘油剂118

(一)概述118

(二)制法118

(三)举例119

第三节 胶体溶液型药剂121

一、概述121

二 胶体溶液的特性121

(一)不能透过半透膜121

(二)光学性质122

(三)胶体粒子带电荷122

(五)肢体粒子的凝聚123

(六)胶体溶液的胶凝123

(四)胶体粒子的水化123

三、胶体溶液的分类124

四、胶体溶液的稳定性125

(一)亲水胶体的稳定性125

五、胶体溶液的制备126

(二)疏水胶体的稳定性126

(二)凝聚法127

(一)分散法127

(三)举例128

第四节 混悬液型药剂132

一、概述132

(一)混悬液在医疗上的特点132

(二)混悬液的质量要求133

二、混悬液的稳定性133

三、稳定剂135

(一)助悬剂135

(二)表面活性剂137

(一)分散法138

四、混悬液的制备138

(三)絮凝剂与反絮凝剂138

(二)凝聚法141

(三)举例141

(二)乳浊液类型146

一、概述146

(一)乳浊液的特点146

第五节 乳浊液型药剂146

(三)形成乳浊液的必要条件必须加入乳化剂147

二、乳浊液形成理论147

(一)有关的基本概念148

(二)乳浊液形成的理论150

三、乳化剂152

(一)天然乳化剂153

(二)合成乳化剂155

(三)乳化剂的HLB值159

四、乳浊液的制备与举例163

(一)干胶法163

(二)湿胶法165

(三)振摇法165

(四)乳浊液中加入药物方法166

五、乳浊液的稳定性166

第六节 按给药途径与应用方法分类的液体药剂167

(一)乳析167

(二)破裂167

一、口服液体药剂168

(一)滴剂168

(二)合剂168

二、皮肤用液体药剂171

(一)洗剂171

(二)擦剂173

三、五官口腔科用的液体药剂174

(一)耳用液体药剂174

(二)鼻用液体药剂177

(三)口腔科用液体药剂179

四、直肠、阴道、尿道用液体药剂182

(一)灌肠剂182

(二)灌洗剂183

第七节 液体药剂的防腐、矫味及着色183

一、液体药剂的防腐183

(一)防止污染184

(二)添加防腐剂184

二、液体药剂的矫味及着色187

(一)矫味剂187

(二)着色剂188

(二)浸出制剂的特点189

(一)浸出制剂的含义189

第一节 概述189

第四章 浸出制剂189

一、概念189

(一)有效成分190

(三)浸出制剂的类型190

二、中草药的成分及其与疗效的关系190

(二)无效成分191

(三)辅助成分191

第二节 浸出溶媒192

一、选择浸出溶媒的依据193

二、浸出溶媒的选用原则193

三、常用浸出溶媒193

(四)其它溶媒194

四、浸出辅助剂194

(二)乙醇194

(三)氯仿194

第三节 浸出原理195

一、浸出过程195

(一)浸润阶段195

(二)溶解及脱吸附阶段196

(三)扩散阶段196

(四)浓度差的影响197

(三)浸出温度的影响197

二、影响浸出的主要因素197

(一)药材粉碎度的影响197

(二)浸出时间的影响197

(五)浸出溶媒的影响198

第四节 浸出方法198

一、煎煮法198

(一)概念198

(二)操作方法198

(三)设备198

(四)应用范围198

(五)注意事项198

(二)操作方法199

二、浸渍法199

(一)概念199

(三)附注200

(四)设备200

(五)应用范围200

三、渗漉法201

(一)概念201

(二)操作方法202

(三)设备204

(二)操作方法205

(一)概念205

四、回流提取法205

(四)应用范围205

(三)设备206

(四)应用范围206

五、水蒸气蒸馏法206

第五节 浸出制剂的质量控制206

一、浸出药材的质量标准207

二、浸出制剂的理化标准207

(一)含量的控制207

一、汤剂208

(二)制备208

(一)概念208

(三)其它208

第六节 常用浸出制剂208

(二)含醇量测定208

(三)处方例210

二、浓汤剂210

(一)概念210

(一)概念210

(二)制法211

(一)概念212

三、酊剂212

(三)处方例212

(二)制备213

(三)酊剂的质量要求218

(四)贮藏219

四、酒剂219

(二)酒的选择219

(三)制备219

(四)处方例220

(五)影响酌剂和酒剂质量的主要因素220

(一)概念221

五、流浸膏剂221

(二)制备222

(三)质量要求223

(四)贮存223

(五)处方例223

六、浸膏剂224

(一)概念224

(二)制备224

(三)贮存226

(四)处方例226

(一)概念227

(二)制备227

七、煎膏剂227

(三)质量要求和检查法228

(四)处方例228

八、冲剂229

(一)概念229

(二)制备229

(三)质量要求230

(四)处方例230

九、口服液剂231

(一)制法231

(二)处方例231

(一)常压蒸馏232

第七节 蒸馏与蒸发232

一、蒸馏232

(二)减压蒸馏236

二、蒸发239

(一)影响蒸发的主要因素240

(二)蒸发操作的注意事项240

(三)蒸发方法及常用设备241

第八节 于燥246

一、影响干燥的因素246

(一)与空气的接触面246

(四)被干燥物料的存在状况247

(二)干燥的温度247

(三)空气的湿度247

(五)空间的空气压力248

二、干燥方法及设备248

(一)接触干燥248

(二)空气干燥248

(四)喷雾干燥250

(五)红外线干燥252

(六)沸腾干燥252

(七)冷冻干燥253

(八)吸湿干燥253

第五章 片剂254

第一节 概述254

一、片剂的特点254

(一)片剂的优点254

(二)片剂的缺点255

二、片剂的分类与要求255

(一)片剂的分类255

(二)片剂的质量要求257

第二节 片剂的赋形剂257

一、润湿剂与粘合剂258

(三)减压干燥259

二、稀释剂与吸收剂260

三、崩解剂261

四、润滑剂262

第三节 片剂的制备263

一、湿法制粒压片265

(一)原辅料的准备与处理265

(二)颗粒制备265

(三)颗粒的干燥267

(四)压片前的处理268

(五)压片269

(二)滚压法274

(一)直接筛选法274

二、干法制粒压片274

(三)重压法275

三、全粉末直接压片275

(一)干燥粘合剂275

(二)助流剂276

(三)崩解剂276

(四)润滑剂276

四、压片时可能发生的问题及解决方法276

(一)裂片及掉盖276

(二)松片277

(四)崩解迟缓278

(三)粘冲278

(五)片重差异279

(六)片子表面出现花斑及变色致使外观不合要求279

(七)迭片280

(八)卷边280

第四节 片剂的质量检查280

一、物理外观280

二、重量差异限度检查280

三、硬度检查281

四、崩解时限检查282

六、主药的含量测定284

五、溶出速率测定284

七、片剂的卫生标准285

第五节 片剂的包衣285

一、包衣的目的、种类和要求285

(一)目的285

(二)种类286

(三)要求286

二、包衣设备与方法286

(一)滚转包衣法286

(二)空气悬浮包衣法289

(三)干压包衣法291

(一)糖衣292

三、片剂的包衣292

(二)薄膜衣298

(三)肠溶衣300

第六节 片剂的包装与贮存301

一、片剂的包装301

二、片剂的贮存302

第七节 片剂处方例302

一、复方乙酰水杨酸片302

二、三溴片304

三、呋响咀啶片305

二、中草药片剂的制备306

(一)中草药原料的预处理306

第八节 中草药片剂的制备306

一、概述306

(二)辅料的选择307

(三)颗粒的制备307

(四)压片309

三、中草药片剂处方例310

(一)苍术片310

(二)银翘解毒片311

一、概述312

二、纸型片生产工序312

第九节 纸型片312

第六章 丸剂314

第一节 概述314

第二节 丸剂的赋形剂315

一、粘合剂315

(一)蜂蜜315

(二)米糊和面糊315

(三)药材煎汗315

(四)蜂蜡315

(二)酒316

(三)醋316

三、润湿剂316

(一)水316

二、吸收剂316

第三节 丸剂的制备及举例317

一、蜜丸317

(一)蜜丸的制备317

(二)举例320

二、水丸321

(一)水丸的制法321

(二)举例323

(二)举例324

(一)糊丸的制法324

三、糊丸324

四、蜡丸325

(一)蜡丸的制法325

(二)举例325

五、浓缩丸326

(一)浓缩丸的制法326

(二)举例326

六、滴丸327

(一)概述327

(二)制备与举例328

(三)滴丸剂的质量检查330

第四节 丸剂的包衣331

(一)包衣的种类331

(二)包衣的方法332

第五节 丸剂的质量检查332

(一)外观332

(二)崩解时限332

(三)重量差异332

(四)水份限量334

(五)卫生标准334

第六节 丸剂的包装与贮存334

第一节 概述336

第七章 软膏剂及糊剂336

一、软膏基质的种类337

(一)油脂性基质337

第二节 软膏的基质337

(二)乳剂基质340

(三)水溶性基质342

二、软膏基质对药物透皮吸收的影响343

第三节 软膏剂的制备与举例344

一、软膏剂的制法344

(一)研磨法345

(二)熔融法347

二、软膏剂与糊剂举例348

(三)乳化法348

(四)中草药软膏制法348

三、软膏剂的质量评定方法355

(一)均匀度355

(二)酸碱度355

(三)刺激性355

(四)稳定性356

(五)主药含量测定356

第四节 软膏剂及糊剂的包装和贮存356

一、黑膏药的基质357

第二节 黑膏药357

第一节 概述357

第八章 硬膏剂357

(一)植物油358

(二)铅丹358

二、黑膏药的制法358

(一)炸料358

(二)炼油359

(三)下丹360

(四)去火毒361

(五)摊涂362

三、举例363

一、橡胶膏药的基质364

第三节 橡胶膏药364

二、橡胶膏药的制法365

三、举例366

第四节 质量检查366

一、黑膏药质量检查367

(一)外观性状367

(二)重量差异367

二、橡胶膏药质量检查367

(一)含膏量试验367

(四)粘着力试验368

(二)耐热性试验368

(三)耐寒性试验368

第九章 栓剂369

第一节 概述369

一、栓剂的种类369

(一)肛门栓369

(二)阴道栓370

(三)尿道栓370

二、栓剂的作用特点370

(一)脂肪性基质371

二、基质的种类371

一、基质的要求371

第二节 栓剂基质371

三、栓剂的要求371

(二)水溶性及亲水性基质373

第三节 栓剂的制法375

一、脂肪性基质栓剂375

(一)药物与基质的混合375

(二)栓剂成型375

二、甘油明胶基质栓剂381

第四节 栓剂的包装与贮存381

第五节 栓剂举例382

第一节 灭菌法387

第十章 灭菌及无菌操作制剂387

一、干热灭菌法388

(一)火焰灭菌法388

(二)干热灭菌法388

二、湿热灭菌法389

(一)热压蒸气灭菌法389

(二)流通蒸气灭菌法397

(三)煮沸灭菌法398

(四)间歇灭菌法399

三、滤过除菌法399

(一)常用滤过除菌器及其处理方法400

(二)采用滤过除菌法应注意事项403

(四)灭菌403

四、其它灭菌法404

(一)紫外线灭菌法404

(二)气体灭菌法405

五、无菌操作法406

(一)无菌操作柜406

(二)无菌操作室的设计要求406

(三)无菌操作室的灭菌408

(一)热原知识410

(二)热原侵入的途径410

第二节 注射用水410

一、热原410

(三)热原的性质及除去方法411

(四)热原的检查方法412

二、注射用水416

(一)水源416

(二)注射用水的制备419

第三节 注射剂及其他灭菌制剂425

一、概论425

(一)概述425

(二)注射剂的溶媒429

(三)注射剂的原料和附加剂431

二、安瓿剂的制备过程441

(一)空安瓿的处理442

(二)配液444

(三)滤过445

(四)灌封447

(五)灭菌451

(六)质量检查451

(七)印字和包装453

(八)处方例453

三、输液的制备459

(一)输液瓶、橡胶塞,涤纶膜的洗涤处理460

(二)配液462

(三)过滤、灌装、封口463

(五)质量检查463

(六)包装464

(七)制备输液的注意事项464

(八)处方例464

四、中草药注射剂制备468

(一)中草药注射剂的制备方法468

(二)质量检查473

(三)处方例477

五、滴眼剂478

(一)质量要求478

(二)滴眼剂的附加剂479

(三)滴眼剂的制备方法484

(四)举例485

六、眼用软膏剂486

(一)眼膏基质487

(二)眼膏剂的配制方法487

(三)举例488

第一节 脏器制剂490

一、概述490

第十一章 脏器制剂及组织制剂490

二、脏器制剂的原料491

(一)脏器原料的选择491

(二)脏器原料的处理491

三、脏器制剂的一般制法492

(一)干燥脏器制剂(粉末)的一般制法492

(二)脏器浸出制剂的一般制法492

(三)脏器注射剂的一般的制法493

四、举例495

二、举例499

一、概述499

第二节 组织制剂499

第十二章 其它剂型502

第一节 火棉胶剂502

一、概述502

二、举例503

第二节 涂膜剂504

一、概述504

二、举例505

第三节 膜剂508

一、概述508

(一)膜剂的分类508

(二)膜剂的特点509

二、膜剂基质——成膜材料510

三、膜剂的制备511

(一)膜料溶浆511

(二)加药混合511

(三)制膜512

(四)分剂量包装512

四、举例512

二、微囊的优点515

(一)混悬或乳化515

三、微囊的制法515

一、概述515

第四节 微囊剂515

(二)凝聚相形成516

(三)固化与分离516

(四)干燥516

四、举例516

第五节 胶剂519

一、概述519

二、胶剂的辅料519

(一)油519

(二)糖519

(二)煎取胶质(熬胶)520

(一)原料处理520

(三)滤过澄清520

一、概述520

(五)明矾520

三、胶剂的制法520

(四)阿胶520

(三)酒520

(四)蒸发浓缩521

(五)加料冷凝521

(六)切块干燥521

(七)印戳包装521

四、举例521

五、胶剂的质量要求523

第六节 茶剂524

一、概述524

二、制法524

(一)混合法524

(二)粘合法524

三、举例525

二、制法526

一、概述526

第七节 曲剂526

(一)发酵法527

(二)混合法527

三、举例527

第十三章 长效制剂529

二、长效方法和制剂529

(一)长效内服制剂529

(二)长效注射剂531

第十四章 气雾剂533

一、概述533

二、气雾剂的组成534

(一)耐压容器534

(二)阀门系统535

(三)抛射剂536

(四)药物537

三、气雾剂的制备538

(二)药物的调配538

(三)充填抛射剂539

第十五章 药物的配伍变化540

第一节 概述540

一、药理的配伍变化541

(一)药物间的拮抗作用541

第二节 配伍变化的分类541

(三)某些疾病禁用的药物542

二、物理的配伍变化542

(二)药物间的协同作用542

三、化学的配伍变化543

第三节 配伍变化的处理原则与方法544

一、处理原则544

二、处理方法545

(一)注意贮存条件545

(二)改变调配次序546

(三)改变溶媒或添加助溶剂546

(四)调整溶液的pH值547

(五)改换有效成分或改变剂型548

第四节 注射剂的配伍变化548

一、注射液中产生配伍变化的因素549

(一)输液的组成549

(二)输液与添加注射液之间的相互作用549

(三)注射剂之间的相互作用552

(四)其它因素553

(三)阴离子型的有机化合物554

(二)无机离子554

(四)阳离子型的有机化合物554

(五)高分子化合物554

(一)非离子型药物554

二、注射液中产生配伍变化的一般规律554

(六)溶液的pH值555

第五节 一些常用药物的配伍变化555

一、抗生素类555

二、磺胺类561

三、巴比妥类561

四、生物碱及其类似物563

五、甙类566

六、肾上腺皮质激素类567

七、维生素类569

一、概述570

第十六章 生物药剂学简介570

二、药物在体内的转运572

三、影响疗效的主要因素575

(一)药物的解离常数与脂溶性575

(二)溶解速率576

(三)结晶形状577

(四)药物在胃肠液中的稳定性578

(五)剂型和制剂的工艺过程578

(六)赋形剂的影响579

(七)表面活性剂的影响580

四、生物利用度581

(一)由尿排泄量计算生物利用度581

(二)由血药浓度计算生物利用度582

(一)容器638

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