《表1 国家药品评价中心术语与IMDRF术语的分类及词量比较》

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《IMDRF《健康影响-临床体征、症状及状态术语与代码》浅析》


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IMDRF AER术语附件E《健康影响-临床体征、症状及状态术语与代码》使用了592个专类术语词、他类互用词152频次,分布在24个一级类别中;我国国家药品评价中心2017版《医疗器械伤害术语集》分为22个一级类别,968个术语词。两者比较,结果见表1。