《表2 IMDRF附录F健康影响术语的层级结构与代码》
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《IMDRF《健康影响-临床体征、症状及状态术语与代码》浅析》
IMDRF新发布的附件F《健康影响-健康影响术语与代码》用于表述医疗器械不良事件对人产生影响的后果。后果包括最终的患者结局和(或)根据附件E中临床体征、症状和状态所需的干预或措施,术语代码以F为首字头,设置3级分层结构并分别以2位1段至2位3段数字编码,见表2。
图表编号 | XD0097662600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.09.15 |
作者 | 董放、赵燕、李志勇、崔泽实 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品评价中心医疗器械监测和评价二部、国家药品监督管理局药品评价中心医疗器械监测和评价二部、中国医学装备协会、中国医科大学药学院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |