《表1 OMT-PC-SLN冻干粉的评分标准》

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《氧化苦参碱磷脂复合物固体脂质纳米粒冻干粉的制备与质量评价》


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分别以蔗糖、葡萄糖、甘露醇作为冻干保护剂,按2.4项下方法制备OMT-PC-SLN冻干粉。以纳米粒冻干的外观、色泽、再分散性为评价指标,各指标以10分制进行评价。分别考察不同质量分数蔗糖、葡萄糖、甘露醇作为保护剂时对冻干样品质量的影响,确定冻干保护剂的处方。外观以可以维持原液体积、不塌陷、不皱缩为最佳,色泽以均匀、质地细腻、无花斑为最佳;再分散性考察时,取各冻干产品,加一定量水振摇后能快速并且完全分散为最佳;粒径考察时,取各冻干产品加一定量水溶解分散后测定粒径,粒径增加范围最小为最佳。见表1,2。结果发现处方8和9的评分最高,考虑到使用的辅料尽可能少,故选择4%甘露醇为冻干保护剂。