《表3 OMT-PC-SLN冻干粉在PBS中的体外释放模型拟合》

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取适量OMT-PC-SLN冻干粉置于预处理好的透析袋中,加入PBS(pH 7.4)2 m L,封口,检漏,置于装有PBS(98 m L)的具塞锥形瓶中,(37±0.5) ℃恒温水浴,100 r·min-1转速振摇,分别于5,15,30,60,90,120,240,360,480,600,720 min时间点吸取释放介质1 m L(同时补加等量、同温的释放介质),经孔径为0.45μm的微孔滤膜滤过,取续滤液,按2.1.1项下色谱条件测定,计算药物的累积释放率,绘制体外累积释放曲线。另取与OMT-PC-SLN冻干粉中药物含量相当的OMT PBS溶液2 m L,置于透析袋内作为对照,同上方法进行释放度考察。采用零级动力学,一级动力学,Higuchi,Riger-Peppas,Weibull模型分别对OMT-PC-SLN冻干粉的体外累积释放曲线进行拟合。结果发现在2 h内,OMT原料药与OMT-PC-SLN冻干粉分别释放了药物的98.60%和72.63%。OMT-PC-SLN冻干粉于12 h时药物累积释放率98.42%。见图6。复相关系数(R2)越接近1,拟合效果越好。模型拟合结果确定OMT-PC-SLN的体外释药过程符合一级动力学模型,表明药物以扩散为主的方式从纳米粒中释放。见表3。