《表2 质构仪在不同研究对象中的应用总结》

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《质构仪在药物制剂研究中的应用进展》

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根据样品的自身特性，质构仪有多种探头（圆盘、圆柱、单刀探头等）和多种分析模式（压缩、穿刺、剪切、拉伸模式等）可供选择，不同的物性参数可结合多种数据分析手段（方差分析、回归分析和t检验等）以达到研究目的[7]。其中应用最广泛的是压缩模式，探头以恒定速度下降，压缩样品到某一设定目标（如一定的形变量、下压距离）后立即返回，可以反映制剂的硬度、黏附性、内聚性等多种物性参数[8]。对于物性参数的数据分析方法，主要包括统计检验与回归分析2种手段，通过方差分析和t检验可比较不同处方或不同测定方法下制剂物性参数之间的差异，用于体内外相关性评价、不同处方之间的质量评价；回归分析可将一系列物性参数与工艺参数或质量评价指标进行方程拟合，找到关键物性参数与制剂质量之间的定量关系及相互影响规律。对近年来质构仪在制剂研究中的应用文献进行总结，相关信息详见表2。