《表1：生物等效性评价结果》

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《盐酸地芬尼多片在健康人体内的生物等效性研究》

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本研究采用空腹和餐后两组试验，采用随机、开放、单剂量、交叉试验设计，空腹和餐后分别纳入36例受试者，随机分为两组：受试制剂-参比制剂（T-R）组或参比制剂-受试制剂（R-T）组，在空腹和餐后状态下分别按照交叉给药方案依次接受受试制剂和参比制剂各1片（25 mg），给药间隔为7 d。空腹试验受试者在试验前需禁食至少10 h（餐后试验受试者在服药前30min内服用高脂餐）后按照随机表要求服用相应的受试制剂或参比制剂并用240 ml温水送服。服药后检查口腔，保证药物正确服用，服药后4 h内不可进食，并保持上身直立位，并且服药前1 h至服药后1 h内不得饮水（给药用水240 ml除外）。