《表2 生物等效性评价结果》

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《复方磺胺甲噁唑片在中国健康志愿者中的药动学及生物等效性研究》

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中国健康志愿者口服复方磺胺甲噁唑片受试制剂与参比制剂后，血浆中磺胺甲噁唑、甲氧苄啶的主要药动学参数Cmax，AUC0～t，AUC0～∞的几何均数比值90%CI见表2，由表2可知磺胺甲噁唑、甲氧苄啶无论是空腹还是餐后状态的几何均数比值90%CI均落在可接受的等效范围（80.00%～125.00%）内，符合生物等效性判断标准。浙江金华康恩贝生物制药有限公司研制的复方磺胺甲噁唑片（规格:SMZ 0.4 g，TMP 80 mg）与Sun PharmaceuticalIndustries Inc生产的参比制剂（规格:SMZ 0.4 g，TMP 80 mg，商品名:BACTRIM）经空腹口服给药生物等效性试验检验，为生物等效制剂。