《表3 以孤儿药身份批准的重组血浆蛋白制品[10,15-17]》

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《罕见病治疗中的血浆蛋白制品》

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目前，全球上市的血浆蛋白制品共五大类30个品种，而美国、欧盟、日本、澳大利亚等国家/地区的药监部门以孤儿药身份审批的血浆蛋白制品有四大类18个品种，可分为以孤儿药身份批准的血源性血浆蛋白制品（表2）和以孤儿药身份批准的重组血浆蛋白制品（表3），占到了所有血浆蛋白制品品种数的56%[14]。