《表6 美日欧孤儿药研发企业TOP10》

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《孤儿药研发激励制度设计与激励机制研究》

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截至2018年12月，美国已批准上市的孤儿药适应症分属310家申请持有人（Applicant Holder），日本上市的孤儿药分别由86家上市许可持有人持有，欧盟上市的孤儿药分别由69家上市许可持有人持有（表6）。