《表1 我国已上市孤儿药进口/国产品种数[个 (%) ]》

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《中国罕见病用药现状研究》


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在上市的172个品种中,有103个有相应的进口品种,同时126个品种能够国产化(表1)。有46个(26.74%)品种仅能依赖进口,我国未有相应的国产仿制药上市。但是与2014年的统计结果对比,发现国产品种的种类较前有明显增加,依赖进口的比例也较前降低,提示近两年在罕见病的国产药物研制方面有一定的进步。目前仍依赖进口的品类多数为单抗、酶类等生物制剂,这些品种大多对生产工艺要求较高,因此我国需要在生物药产业方面多加努力。