《表9 不同放置时间3个批次EC成品的稳定性理化检测结果[温度（25±2）℃，湿度（60±5)%]》

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《重组结核杆菌融合蛋白(EC)的稳定性与有效性研究》

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注EC质量标准：pH值应为6.8～7.4；渗透压摩尔浓度应为（280.0±68.0)mOsmol/kg

检测结果表明，3个批次EC成品外观、不溶性微粒、无菌检查、异常毒性检查、细菌内毒素检查、pH值、渗透压摩尔浓度等指标分别于温度（25±2）℃、湿度（60±5）%和温度（40±2）℃、湿度（75±5)%条件下放置0、10、20、30、40、50min，检测结果均符合EC质量标准的规定，其中pH值和渗透压摩尔浓度检测结果见表9、10。