《表6 不同储存时间3个批次EC成品的理化检测结果（2～8℃）》
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《重组结核杆菌融合蛋白(EC)的稳定性与有效性研究》
注EC质量标准：pH值应为6.8～7.4，苯酚含量应不高于3.0g/L
检测结果表明，3个批次EC成品对卡介苗致敏组豚鼠的皮肤试验均呈阴性，而TB-PPD对卡介苗致敏组豚鼠的皮肤试验呈阳性，符合制定的质量标准。
| 图表编号 | XD00159312700 严禁用于非法目的 |
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| 绘制时间 | 2020.08.10 |
| 作者 | 杨蕾、韦芬、张凯、仇晶晶、汪莹莹、都伟欣、卢锦标、陶立峰、蒲江 |
| 绘制单位 | 中国食品药品检定研究院结核病疫苗和过敏原产品室中国医学科学院生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院结核病疫苗和过敏原产品室中国医学科学院生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院结核病疫苗和过敏原产品室中国医学科学院生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
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