《表2 不同储存时间3个批次EC原液的理化检测结果（-70℃）》

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《重组结核杆菌融合蛋白(EC)的稳定性与有效性研究》

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注EC质量标准：等电点应为3.5～5.3，分子量应为（23±2.0)kDa，蛋白质含量应不低于450.0μg/ml，纯度（电泳法）应不低于95.0%。“-”项为未检测项目；1kDa的相对分子质量为1000

检测结果表明，3批次EC原液外观、细菌内毒素检查、无菌检查、鉴别试验（免疫印迹法）、外源性DNA残留量、残余抗生素活性、宿主菌蛋白残留量、肽图、N-端氨基酸序列、等电点、紫外光谱扫描、分子量、蛋白质含量、纯度（电泳法）等指标，检测结果均符合EC质量标准的规定。其中等电点、分子量、蛋白质含量和纯度（电泳法）检测结果见表2。