《表1 0 不同放置时间3个批次EC成品的稳定性理化检测结果[温度（40±2）℃，湿度（75±5)%]》

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《重组结核杆菌融合蛋白(EC)的稳定性与有效性研究》

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注EC质量标准：pH值应为6.8～7.4；渗透压摩尔浓度应为（280.0±68.0)mOsmol/kg

检测结果表明，不同稀释度的3批次EC原液与相应稀释度的参考品在皮内注射后24、48h2次所测量的硬结或红晕平均直径总和的比值均为1.0±0.2，符合制定的质量标准（表1）。