《表6 EC不同剂量组豚鼠全身主动过敏试验结果》

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《重组结核杆菌融合蛋白(EC)的免疫特性和临床前安全性研究》

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注“-”表示过敏反应阴性（正常）；“++++”表示过敏反应极强阳性（死亡）

各试验组豚鼠在致敏期间均未见明显异常反应，体质量也均随试验时间延长而增加。高剂量组、低剂量组豚鼠首次致敏、末次致敏、激发时的平均体质量分别为（327.5±24.3)g、（347.2±32.7)g、（402.2±34.9)g；（331.3±26.7）g、（346.2±32.0)g、（411.3±38.9)g，与相应时间的0.9%NaCl注射液阴性对照组[（329.5±27.4)g、（348.3±27.0)g、（399.4±25.4)g]比较差异均无统计学意义（P值均>0.05）（表5）。末次致敏后第12天给予激发剂量后，高剂量组、低剂量组与相应时间阴性对照组均无过敏反应发生。而阳性对照组豚鼠均出现明显的过敏反应症状，主要表现为不安宁、竖毛、发抖、搔鼻、喷嚏、咳嗽、呼吸急促、排尿、流泪、呼吸困难、步态不稳、跳跃、痉挛，甚至死亡，死亡时间在给药后5min左右，有过敏反应的存活豚鼠在给药后30min内逐渐恢复正常，其发生过敏反应的豚鼠有6只，死亡数为3只，过敏反应为极强阳性（表6）。