《表8 不同放置时间3个批次EC成品的稳定性效价检测结果[温度（40±2）℃，湿度（75±5)%]》

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《重组结核杆菌融合蛋白(EC)的稳定性与有效性研究》

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注EC质量标准：成品与参考品皮内注射后局部反应的硬结或红晕平均直径总和（4只豚鼠皮内注射后24h和48h测量局部反应的硬结或红晕平均直径总和）的比值应为1.0±0.2；表中3个批次EC成品下的数据为上述平均直径总和的“比值”

检测结果表明，3个批次EC成品与其参考品皮肤试验局部反应的硬结或红晕平均直径总和（4只豚鼠皮内注射后24h和48h测量局部反应的硬结或红晕平均直径总和）的比值均为1.0±0.2，符合制定的质量标准（表7，8）。