《表1 不同储存时间3个批次EC原液按照不同稀释度皮内注射后的效价检测结果（-70℃）》

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《重组结核杆菌融合蛋白(EC)的稳定性与有效性研究》

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注EC质量标准：不同稀释度原液与相应稀释度参考品皮内注射后局部反应的硬结或红晕平均直径总和（每个稀释度6只豚鼠皮内注射后24h和48h测量局部反应的硬结或红晕平均直径总和）的比值应为1.0±0.2；表中3个批次EC原液不同稀释度下的数据为上述平均直径总和的“比值”

检测结果表明，不同稀释度的3批次EC原液与相应稀释度的参考品在皮内注射后24、48h2次所测量的硬结或红晕平均直径总和的比值均为1.0±0.2，符合制定的质量标准（表1）。