《表5 不同储存时间3个批次EC成品的理化检测结果(37℃)》

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《重组结核杆菌融合蛋白(EC)的稳定性与有效性研究》


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注EC质量标准:pH值应为6.8~7.4,苯酚含量应不高于3.0g/L

检测结果表明,3个批次EC成品外观、装量、无菌检查、异常毒性检查、pH值、苯酚等指标检测结果均符合EC质量标准的规定,其中pH值和苯酚检测结果见表5、6。