《表5 成品效价检测结果:应用40L生物反应器制备人用狂犬病疫苗》

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《应用40L生物反应器制备人用狂犬病疫苗》


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半成品的无菌检查和内毒素含量以及成品的各项检测结果均符合《中国药典》三部(2015版)相关标准,成品效价≥4.5 IU/剂,见表5,宿主细胞DNA含量≤50 pg/剂,见图7。