《表2 3批成品疫苗的小鼠血清效价》

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《冻干b型流感嗜血杆菌荚膜多糖-白喉毒素无毒变异体CRM197结合物的制备及其质量评价》

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对照组家兔血清抗体滴度为0。与荚膜多糖组及荚膜多糖+CRM197组比较，3批疫苗组家兔血清中抗体滴度明显升高（t分别为-26.751和-39.632，P<0.01），表明CRM197蛋白显著增强了Hib荚膜多糖的免疫原性；荚膜多糖组和荚膜多糖+CRM197组比较，差异无统计学意义（t=-3.979，P>0.05），表明将多糖和CRM197蛋白简单的混合未能增强荚膜多糖的免疫原性。荚膜多糖组和荚膜多糖+CRM197组3针次间的抗体滴度差异无统计学意义（t分别为-6.481和-0.864，P>0.05），表明经加强免疫未能提高免疫效果，且未诱导出免疫记忆；3批疫苗组的第1、2、3针滴度均值分别为6.01、85.47、368.91，3针间抗体滴度的差异均有统计学意义（t分别为-25.119和-38.741，P<0.01），表明3批疫苗成品通过加强免疫均可增强结合物的免疫效果。见表2。