《实用药物分析化学》求取 ⇩

第一章概论1

一、药物及其质量概念1

二、药物分析的性质、任务和范围1

前言1

三、《药品生产管理规范》（GMP）中有关质量问题2

（一）质量机构2

（二）质量检验2

（三）质量监控2

四、药物的质量标准2

（一）原料药及其制剂的质量标准2

（二）化工原料的质量标准3

（三）中间体的质量标准3

五、药品检验操作标准3

（二）药物检验工作程序4

（三）记录与报告4

六、药品检验工作的一般原则4

（一）一般原则4

（四）药物含量测定规则5

七、药物分析方法的分类5

（一）按被测物质的用量及操作方法分类5

（二）按测定原理和操作方法分类5

八、药物分析的误差6

（一）准确度与精密度6

（二）标准误差9

（三）变异系数9

（四）误差种类、产生原因及其减免9

（三）计算规则10

（二）有效数字10

（一）近似值10

九、近似值、有效数字及计算规则10

十、玻璃仪器的洗涤方法11

（一）洁净剂及其使用范围12

（二）洗液的配制法及使用注意事项12

（三）洗涤玻璃仪器的方法与要求12

复习思考题习题13

第二章分析天平与称量15

一、分析天平的称量原理15

二、分析天平的结构和主要部件15

三、天平的安装18

（一）天平的级别20

（二）天平的计量性能指标20

四、天平的精度级别、性能指标及其检定20

（三）天平的检定22

五、砝码的检定22

六、常用分析天平22

（一）摆动式天平22

（二）空气阻尼天平22

（三）部分机械加码电光天平23

（四）全部机械加码电光天平24

（五）单盘电光天平24

（六）电子天平24

七、称量方法25

（一）被称物发生变化26

八、影响称量的因素及误差防免26

（四）减重称量法（门捷列夫法）26

（三）置换称量法26

（一）直接称量法26

（二）复称称量法26

（二）天平两臂不等长27

（三）砝码不准27

九、分析天平的正确使用方法27

（一）天平定放的位置与条件27

（二）使用前的准备27

（三）使用天平时应注意的事项28

（四）天平的维护保养29

十、天平常见故障的排除29

复习思考题 习题30

（一）原理32

（二）测定方法32

一、相对密度测定法32

第三章物理常数测定法32

二、沸程测定法35

（一）原理35

（二）沸程测定方法和装置35

（三）测定注意事项35

三、熔点测定法36

（一）熔点与分子结构的关系36

（二）熔点测定的仪器用具36

（三）熔点测定方法38

（四）熔点测定注意事项38

（三）测定操作注意事项40

（二）操作方法及仪器装置40

（一）原理40

（五）药品的熔点40

四、凝点测定法40

五、旋光度测定法42

（一）概说及原理42

（二）旋光计43

（三）旋光度测定法的应用47

六、折光率测定法51

（一）折光分析原理52

（二）折光计52

（三）阿培氏折光计的使用方法54

（四）折光率测定法的应用56

（二）操作方法及仪器装置59

（三）测定操作注意事项59

（一）原理59

七、粘度测定法59

（四）应用60

复习思考题 习题60

第四章药品的一般鉴别试验61

一、概述61

二、一般的鉴别方法61

（一）干法鉴别61

（二）湿法鉴别61

三、进行鉴别试验时应注意的事项62

（一）控制适合反应进行的条件62

（二）丙二酰脲类63

（一）水杨酸盐63

四、药品鉴别反应的原理63

（二）提高反应的灵敏性和空白试验63

（三）有机氟化物64

（四）亚硫酸盐或亚硫酸氢盐65

（五）托烷生物碱类65

（六）汞盐66

（七）芳香第一胺类66

（八）苯甲酸盐67

（九）乳酸盐67

（十）枸橼酸盐67

（十一）钙盐68

（十二）钠盐68

（十五）铋盐69

（十四）酒石酸盐69

（十三）钡盐69

（十六）钾盐70

（十七）铁盐70

（十八）铵盐71

（十九）银盐71

（二十）铜盐72

（二十一）硫酸盐72

（二十二）硝酸盐72

（二十三）锌盐72

（二十四）锑盐73

（二十五）钼盐73

（二十六）氯化物73

（二十九）硼酸盐74

（二十八）碘化物74

（二十七）溴化物74

（三十）碳酸盐与碳酸氢盐75

（三十一）镁盐75

（三十二）醋酸盐76

（三十三）磷酸盐76

复习思考题 习题76

第五章药品中杂质检查法77

一、杂质检查的意义77

二、杂质的来源78

（一）制备过程中带入78

（二）保管不善78

三、杂质检查法78

（一）氯化物检查法79

（二）硫酸盐检查法81

（三）铁盐检查法82

（四）炽灼残渣检查法84

（五）重金属检查法85

（六）砷盐检查法89

（七）硒检查法93

（八）硫化物检查法94

（九）氰化物检查法95

（十）易炭化物检查法96

（十一）干燥失重测定法96

（十二）水分测定法98

（十三）经有机破坏（氧瓶燃烧）后杂质检查法98

（十四）酸碱度及pH值测定法99

（十五）澄清度检查法100

（十六）溶液色泽检查法101

（十七）用旋光法检查杂质102

（十八）用比色法或分光光度法检查杂质103

（十九）用纸层色谱法检查杂质103

（二十）用薄层色谱法检查杂质103

（二十一）用气相色谱法检查杂质103

（二十二）用高效液相色谱法检查杂质103

四、标准液的配制及杂质限度计算103

（一）标准液的配制103

（二）杂质限度计算103

复习思考题 习题104

三、萃取重量法106

（一）原理106

四、沉淀重量法106

一、概述106

二、挥发重量法106

第六章重量分析法106

（二）一般分析步骤与操作注意事项107

五、重量分析法的应用112

（一）挥发重量法112

1．含量测定：甲紫溶液（紫药水）112

2．水分及干燥失重测定113

（二）萃取重量法113

注射用硫?妥钠113

1．原料药物含量测定114

升华硫114

（三）沉淀重量法114

维生素B1115

盐酸黄连素116

2．片剂含量测定117

维生素B2片117

磷酸哌嗪片117

3．注射剂含量测定118

维生素B1注射液118

复习思考题 习题118

二、滴定液浓度的表示法121

（一）物质B的量浓度121

（二）物质B的质量摩尔浓度121

一、滴定分析法的特点与种类121

第七章滴定分析法（容量分析法）概述121

（三）当量浓度122

（四）滴定度122

（五）校正因数122

三、滴定液与基准物质122

（一）基准物质的要求122

（二）滴定液的配制方法122

（三）滴定液的标定122

（四）滴定液配制及标定的注意事项123

四、滴定分析的滴定液与计算125

（一）物质的量与物质的质量的关系125

（二）物质B的（量）浓度126

（三）滴定度127

（四）滴定分析中的特定基本单元127

1．配制滴定液时的计算129

（五）滴定分析法的计算129

2．计算滴定液的消耗数130

3．求算被测物质的重量131

4．滴定度的计算131

5．被测物质百分含量的计算132

6．标示量及标示量%的计算132

五、容量仪器的使用方法133

（一）滴定管的使用法134

（二）容量瓶的使用法137

（三）移液管的使用法137

（四）刻度吸管使用法138

（五）容量仪器使用的注意事项138

（一）容量瓶容积的校正139

六、容量仪器校正的方法139

（二）移液管容积的校正140

（三）滴定管容积的校正140

（四）校正容量仪器时的注意事项141

（五）常见容量仪器的容量允差141

复习思考题 习题142

第八章水溶液酸碱中和法（中和法）144

一、概述144

（一）中和法原理144

（二）计量点和指示剂147

1．计量点147

2．酸碱指示剂147

3．混合指示剂152

二、中和法滴定时溶液的pH值变化情况及指示剂的选择154

（一）强酸强碱相互滴定155

（二）强碱滴定弱酸157

（三）强酸滴定弱碱162

（四）弱酸（或弱碱）滴定弱碱（或弱酸）163

（五）强碱滴定多元酸163

（六）盐的滴定165

（七）总结167

三、滴定液配制与标定167

（一）盐酸液168

（二）硫酸液170

（三）氢氧化钠液171

（一）直接法172

四、水溶液酸碱中和法的应用172

1．酸类药物滴定法173

乙酰水杨酸174

保泰松175

枸橼酸176

氨基羧酸类药物（氨甲环酸与氨甲苯酸）176

2．碱类药物滴定法178

氢氧化钠178

浓氨溶液179

碳酸氢钠179

（二）间接滴定法180

1．酸类药物间接滴定法180

盐酸山莨菪碱181

乙酰水杨酸片181

2．碱类药物间接测定法182

乌洛托品183

硬脂酸镁183

3．酯类和内酯类药物的间接滴定法183

对羟基苯甲酸乙酯184

葡萄糖醛酸内酯185

（三）置换滴定法185

苯碱186

硼酸187

（四）双相滴定法与离子对滴定法187

苯甲酸钠188

（五）提取中和法188

磷酸氯喹片191

颠茄流浸膏192

复习思考题 习题193

第九章定氮法195

一、破坏（消化、消解、分解）195

（一）提高破坏温度195

（二）加辅助氧化剂196

（三）加催化剂196

（四）氮的存在状态197

（五）硫酸的用量197

（六）破坏时间197

（七）其他操作注意事项197

二、蒸馏198

（一）加碱前的准备198

（二）加碱注意事项198

（五）吸收液加指示剂问题199

（三）防止突沸问题199

（四）蒸馏的速度问题199

（六）蒸馏终点的控制方法200

（七）其他的注意事项200

三、氮的测定方法与计算200

（一）直接滴定法200

（二）剩余滴定法200

（三）甲醛法200

（四）计算201

四、氮测定法201

（一）常量法202

（二）半微量法202

干酵母及其片剂203

（二）不需有机破坏的含氮药物203

（一）需有机破坏的含氮药物203

五、定氮法应用203

复合维生素B片中烟酰胺含量测定204

复习思考题 习题205

第十章非水溶液滴定法206

一、概述206

二、非水溶液酸碱滴定的原理207

（一）酸碱的新概念——质子理论207

（二）电子学说210

三、非水溶液酸碱滴定溶剂类型及其选择211

（一）溶剂的种类211

（二）溶剂的选择213

四、高氯酸-冰醋酸非水溶液滴定中指示终点的方法213

（二）电位滴定法214

（一）指示剂法214

五、滴定液的配制与标定215

（一）高氯酸液（0.1mol/L）滴定液的配制和标定215

1．高氯酸液（0.1mol/L）配制（甲法）215

2．高氯酸液（0.1mol/L）标定（甲法）219

3．高氯酸液（0.1mol/L）配制与标定（乙法）220

（二）甲醇钠滴定液（0.1mol/L）的配制与标定220

六、非水溶液滴定中的问题和操作注意点221

（一）冰醋酸溶剂中HCIO4-CH3COOH滴定的问题221

（二）非水溶液滴定操作的注意点223

七、非水溶液酸碱滴定的应用224

1．原料药物的含量测定225

（一）碱类药物测定225

盐酸多巴胺230

扑尔敏230

磷酸氯?231

盐酸黄连素231

2．片剂含量测定232

盐酸乙胺丁醇片232

盐酸苄达明片233

3．注射液含量测定234

乳酸钠注射液234

硫酸阿托品注射液235

乙琥胺237

八、非水溶液氧化还原滴定237

（二）酸类药物测定237

（一）弗休氏法（卡尔-弗休氏水分滴定法）的原理238

（二）弗休氏试液（卡尔-弗休氏试剂）的配制法238

（三）弗休氏试液的标定240

（四）供试品中水分测定法241

（五）水分测定操作注意事项241

（六）弗休氏法测定水分应用实例242

复习思考题 习题242

第十一章沉淀滴定法244

一、概述244

二、银量法244

（一）滴定曲线——滴定过程中离子浓度的变化244

（二）铬酸钾指示剂法（莫尔法）246

（三）三价铁指示剂法（富尔哈特法）248

（四）吸附指示剂法（法杨司法）250

（五）滴定液的配制与标定251

（六）银量法的应用254

1．无机卤素化合物的含量测定254

氯化钠注射液255

2．形成氢卤酸盐有机化合物的含量测定255

溴甲烷阿托品（胃疡平）255

3．有机卤素化合物的含量测定256

（1）氢氧化钠水解法256

（2）碳酸钠熔融法256

（3）氧化法256

（4）有机卤素化合物测定法实例258

（2）间接滴定法259

（1）直接滴定法259

胆茶碱259

三氯叔丁醇259

4．能与Ag+作用产生沉淀有机化合物的含量测定259

氨茶碱片中无水茶碱含量测定261

5．含汞的有机药物的测定261

汞溴红261

三、四苯硼钠法262

（一）概述262

（二）四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）的制备与标定263

（三）四苯硼钠法在药物分析上的应用264

1．用四苯硼钠作为沉淀剂的银量法264

2．用四苯硼钠作为沉淀剂的剩余滴定法265

溴苄铵265

3．用四苯硼钠为滴定剂的双相滴定法265

复习思考题 习题267

苯扎溴铵溶液（新洁尔灭溶液）267

第十二章配位滴定法（络合滴定法）269

一、概述269

（一）配合物的基本概念269

（二）配位滴定及其条件270

（三）鳌合效应271

（四）配位滴定法的种类271

二、氨羧螯合剂272

三、EDTA配合物的稳定常数及影响因素273

（一）EDTA配合物的稳定性273

（二）酸度对稳定性的影响274

（三）配合物的表观稳定常数275

四、EDTA滴定的原理276

（一）滴定曲线276

（二）酸度对配位滴定的影响277

（三）水解及其他副反应的影响278

（四）它种螯合剂对配位滴定的影响279

五、指示终点的方法279

（一）指示剂279

（二）其他终点检出方法281

六、常用金属指示剂281

（一）铬黑T281

（二）钙黄绿素282

（三）儿茶酚紫283

（四）二甲酚橙284

（五）二苯硫代？肼膝285

（六）钙指示剂285

（一）乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）配制与标定286

七、配位滴定的滴定液配制与标定286

（二）锌液（0.05mol/L）的配制与标定288

八、配位滴定法滴定类型289

（一）直接滴定法289

（二）回滴定法289

（三）置换滴定法289

（四）间接滴定法289

九、配位滴定法的应用290

（一）直接滴定法290

乳酸钙290

硫酸镁291

（二）间接滴定法（回滴法）291

胃舒平片291

驱蛔糖片293

葡萄糖酸钙294

（三）置换滴定法294

复习思考题 习题295

第十三章氧化还原滴定法296

一、概述296

（一）氧化还原反应与氧化还原滴定法296

1．基本概念296

2．标准氧化还原电位297

3．氧化还原反应程度及条件299

（二）氧化还原反应中的计算302

（三）滴定曲线302

（四）氧化还原指示剂305

1．原理308

（一）概说308

二、碘量法308

2．测定方法与条件309

3．碘量法的指示剂310

4．碘量法的误差的来源311

（二）碘量法滴定液的配制与标定311

1．碘滴定液的配制与标定311

2．硫代硫酸钠滴定液的配制与标定313

（三）碘蛋法在药物分析的应用和实例315

1．直接碘滴定法316

安乃近317

葡萄糖注射液318

维生素C319

抗坏血酸注射液320

抗坏血酸片320

2．间接碘滴定法321

注射用青霉素钠（钾）322

3．置换滴定法324

硫酸铜324

4．有机碘化物的测定325

甲状腺粉325

三、溴量法及溴酸钾法326

（一）概说326

（二）滴定液配制与标定328

1．溴酸钾液（0.01667mol/L）的配制与标定328

2．溴液（0.1mol/L）的配制与标定328

2．分析方法与分子结构的关系329

1．概说329

（三）溴量法及溴酸钾法应用329

3．应用实例332

（1）直接溴量法及溴酸钾法332

异烟?332

（2）间接溴量法及溴酸钾法333

苯酚334

四、高锰酸钾法335

（一）概说335

（二）滴定液的配制和标定336

（三）高锰酸钾法在药物分析中应用337

过氧化氢溶液338

硫酸亚铁338

（二）重铬酸钾滴定液（0.01667mol/L）的配制与标定339

（一）概说339

五、重铬酸钾法339

（三）重铬酸钾法在药物分析中的应用340

盐酸小?碱（盐酸黄连素）片340

亚甲蓝341

六、铈量法341

（一）概说341

（二）硫酸铈溶液（0.1mol/L）的配制与标定343

（三）铈量法在药物分析中的应用344

维生素E344

硫酸亚铁片345

七、高碘酸盐法345

（一）概说346

（二）高碘酸液配制与标定346

甘露醇347

（三）应用实例347

复习思考题 习题348

第十四章亚硝酸钠滴定法351

一、概述351

二、重氮化滴定条件351

（一）酸的种类及其浓度352

（二）反应温度352

（三）滴定速度353

三、指示终点的方法354

（一）外指示剂法354

（二）内指示剂法356

（二）亚硝酸钠液（0.1mol/L）的标定358

（一）亚硝酸钠液（0.1mol/L）的配制358

四、滴定液的配制与标定358

（三）永停滴定法358

五、亚硝酸钠滴定法的应用360

（一）分析方法与分子结构的关系及其应用360

（二）应用实例361

1．芳香族伯胺类药物361

磺胺嘧啶362

盐酸普鲁卡因362

氨苯砜363

2．水解后具有芳香伯胺基的药物363

酞磺胺嘧啶363

无味氯霉素364

4．芳香族硝基化合物364

磷酸伯氨?364

3．芳香仲胺类的药物364

复习思考题 习题366

第十五章电化学分析法367

一、pH值的电位测定法367

（一）pH值的概念及测定pH值的意义367

（二）原电池和电极电位368

（三）电位法测定溶液的pH值370

（四）常用的酸度计372

1．25型酸度计（25型pH计）373

2．pH S-2型酸度计376

3．pH S-3型酸度计377

5．酸度计（pH计）的检定378

6．应用378

4．pH S-29 A型酸度计378

二、电位滴定法379

（一）电位滴定法的原理与方法379

（二）电位滴定法应用实例384

三、永停滴定法384

（一）概况384

（二）原理384

（三）仪器装置385

（四）永停滴定测定法386

（五）永停滴定法在药物分析上的应用实例386

四、电导测定法387

（一）基本原理387

（二）电导仪387

（一）概说389

（三）应用389

五、离子选择电极法389

（二）离子选择性电极的类型与构造390

（三）离子选择性电极的基本原理391

（四）离子选择电极的特征391

（五）离子选择电极测定方法392

（六）应用392

复习思考题 习题393

第十六章比色分析法395

一、概述395

（一）光谱395

（二）光波395

（三）光波与比色分析395

（五）比色分析法的要求396

（四）比色分析的特点396

二、比色分析法的基本原理397

（一）有色溶液对光的选择吸收作用及滤光片的选择397

（二）光的吸收定量定律398

三、比色分析法的种类400

（一）目视比色法400

（二）光电比色法401

四、光电比色计和分光光电比色计402

（一）光电比色计的构造及主要元件402

（二）72型分光光电比色计404

1．构造与部件404

2．使用方法408

3．仪器使用注意事项及其保养、维护409

4．故障产生原因及修理410

（三）721型分光光度计411

五、可见分光光度计的检定413

（一）检定项目和要求413

（二）检定条件414

（三）检定方法414

六、影响比色分析的因素416

（一）物理因素416

（二）化学因素416

七、比色分析法的误差418

（一）误差来源418

（二）提高比色分析灵敏度和准确度的方法419

（二）纯度检查420

（一）定性鉴别420

九、比色分析法在药物分析中的应用420

八、比色分析法的建立420

胰岛素中锌含量限度检查421

色甘酸钠中草酸盐含量限度检查421

（三）含量测定421

1．比色标准对比法（比较法）421

地高辛（狄戈辛）423

地高辛片（狄戈辛片）423

叶酸424

β-甲基地高辛426

2．标准曲线法426

土霉素426

芦丁427

维生素B2（核黄素）428

3．吸收系数法428

4．提取比色标准对比法测定含量实例429

复习思考题 习题429

第十七章紫外分光光度法431

一、概述431

二、有关分光光度法术语及单位431

（一）?内常用术语及单位431

（二）各国药典中采用分光光度法的术语及符号433

三、可见-紫外吸收光谱433

（一）电磁波谱433

（二）吸收光谱及其种类433

（三）比吸收系数和库尔吸收系数434

（四）吸收光谱的特征435

（五）吸收光谱与分子结构的关系436

（一）光源439

（二）单色光器439

四、可见-紫外分光光度计主要元件439

（三）吸收池440

（四）受光器440

（五）测量系统441

五、可见-紫外分光光度计441

（一）单光束可见-紫外分光光度计442

（二）双光束可见-紫外分光光度计448

六、可见-紫外分光光度计性能检定457

（二）吸收池的配对性458

（三）波长准确度和重现性458

（一）光源焦点调整458

（四）分辨率460

（五）吸收值精度仪器线性范围460

（六）杂散光462

七、紫外分光光度法在药物分析上的应用462

（一）定性鉴别463

（二）纯度检查468

（三）含量测定468

1．单一组分的含量测定469

（1）吸收系数法470

双羟？酸噻嘧啶475

硫酸长春新碱475

维生素B12476

双羟？酸间酚嘧啶476

吡喹酮片478

（2）标准对比法（比较法）478

（3）计算分光光度法479

2．混合物的含量测定479

（四）化合物结构的测定482

（五）溶剂的选择及处理483

复习思考题 习题484

第十八章其他光谱分析法486

一、红外分光光度法486

（一）概述486

（二）红外分光光度计487

（三）制样与图谱488

1．已知化合物的鉴定489

（四）红外分光光度法在药物分析上的应用489

2．未知化合物的研究490

3．药品的纯度检查491

4．含量测定491

二、荧光光谱法491

（一）概述491

（二）基本原理492

（三）荧光分光光度计492

（四）应用493

三、原子吸收分光光度法495

（一）概述495

（二）基本原理495

（三）原子吸收分光光度计495

（四）原子吸收分光谱分析法498

（五）应用499

锌（Zn）的测定500

复习思考题 习题500

第十九章液相色谱法502

一、概述502

二、柱色谱法503

（一）吸附柱色谱503

（二）分配柱色谱506

（三）吸附柱色谱法与分配柱色谱法的应用507

三、纸色谱法508

（一）原理508

（二）色谱纸的选择与处理508

（三）展开溶剂509

（四）纸色谱的操作方法510

（五）应用实例512

1．用纸色谱法鉴别实例512

谷氨酸片的鉴别512

2．用纸色谱法检查杂质实例512

地高辛（狄戈辛）的纯度检查512

四、薄层色谱法513

（一）原理513

（二）吸附剂514

（三）吸附剂和展开剂（流动相）的选择514

（四）操作方法516

2．薄层色谱法检查杂质实例520

去乙酰毛花甙丙鉴别520

盐酸氯丙嗪中有关杂质检查520

1．薄层色谱法鉴别应用实例520

（五）应用实例520

复习思考题 习题532

第二十章气相色谱法（气层法）533

一、概述533

二、气相色谱的过程533

三、基本理论534

（一）色谱流出曲线图术语534

（二）理论塔板数N（理论塔片数）534

（三）分离系统535

（二）进样系统535

（一）气路系统535

四、气相色谱的设备535

（四）分离度535

（三）理论塔板高535

（四）检测器536

（五）放大与记录系统537

（六）气相色谱仪538

五、气-液色谱法的固定相539

（一）固定液539

（二）担体（载体）539

六、色谱柱（填充柱）的制备540

（一）担体的老化540

（二）担体的固定液的涂渍540

（三）固定相老化540

七、气相色谱分析法541

（一）定性分析541

（四）色谱柱的填充541

（二）杂质（纯度）检查542

（三）定量分析543

八、应用实例545

（一）微量水分的测定545

（二）秋水仙碱中氯仿和醋酸乙酯等杂质检查546

（三）乙醇量的测定546

（四）维生素E含量测定547

复习思考题 习题547

三、高效液相色谱法分类548

（三）离子对色谱548

（一）液-固吸附色谱法548

（二）液-液分配色谱548

二、基本原理548

一、概述548

第二十一章高效液相色谱法548

（四）离子交换色谱法549

（五）排阻色谱法549

四、固定相与流动相549

（一）固定相549

（二）流动相550

五、高效液相色谱仪550

（一）输液系统551

（二）进样器551

（三）色谱柱551

（四）检测器552

六、应用实例554

（一）定性分析554

（二）定量分析554

复习思考题 习题555

一、剂型检验概述556

（一）原料药与制剂556

（二）含量限度556

第二十二章剂型检验（制剂分析）556

（三）制剂含量测定范围及注意事项557

二、片剂分析557

（一）概述557

（二）片剂的组成558

（三）常用辅料对含量测定的干扰及其避免558

（四）取样方法559

（五）片剂含量测定结果的计算方法560

盐酸异丙嗪片561

去痛片561

磺胺甲基异?唑片561

（六）片剂含量测定实例561

（七）片剂的一般检查法564

（八）片剂溶出度（释放度）测定565

1．概况565

2．药物溶出仪565

3．溶出度测定实例568

（九）含量均匀度测定569

三、注射剂分析571

（一）注射剂的组成571

（二）一般注射剂的含量测定571

（三）常见附加剂对含量测定的干扰情况及其排除572

氯化钙注射液573

（五）注射剂含量测定573

（四）注射液含量计算方法573

盐酸氯丙?注射液574

盐酸哌替啶注射液574

二盐酸奎宁注射液575

（六）注射剂的一般检查575

四、胶囊剂分析578

利福平胶囊578

五、糖浆剂分析579

枸橼酸哌嗪糖浆579

六、酊剂分析579

（一）酊剂中主药成分含量测定579

1．直接滴定法579

（二）酊剂含量测定结果计算580

七、软膏剂分析580

（三）乙醇含量测定法580

2．提取法580

3．比色法580

颠茄酊580

碘酊580

（一）加热液化后直接测定法581

（二）滤除基质后测定法581

（三）溶解基质后测定法581

（四）提取分离法581

（五）双相滴定法581

（六）灼烧法581

八、散剂（中药）分析581

九、冲剂（中药）分析582

复习思考题 习题583

第二十三章药品质量标准的制订584

一、制订药品质量标准的意义和目的584

二、药品质量标准584

（一）药典584

（二）部颁药品标准与副药典586

（三）省、市、自治区地方药品标准586

三、制订药品质量标准的原则586

（一）决定收载在何种药品质量标准的原则586

（二）保证药品安全与有效587

（二）药品质量标准的具体内容588

（一）制订前研究工作内容588

四、药品质量标准的内容588

（五）制订药品质量标准要有发展的观点588

（四）杂质检查（纯度检查）588

（三）检验方法588

五、有关药品质量标准的说明589

（一）原料药物589

1．名称（附制剂名称）589

2．有机化合物的结构式（图解式）590

3．分子式与分子量591

4．来源、化学名与含量（或效价）限度591

5．性状592

6．鉴别593

7．检查593

8．含量测定或效价测定596

1．药品名称597

（二）制剂597

2．来源与含量597

10．贮藏597

9．类别、剂量、注意597

11．制剂597

3．处方598

4．制法598

5．性状598

6．鉴别598

7．检查598

8．含量测定599

9．类型、剂量、注意599

六、制订药品质量标准的实例600

（一）乙胺嘧啶600

11．贮藏600

10．规格600

（二）双羟萘酸噻嘧啶片604

七、药品的稳定性试验606

复习思考题 习题607

附录一 常用元素国际原子量表（1985）609

附录二 常用酸碱试液配制及其相对密度、浓度610

附录三 酸碱指示剂611

附录四 百分透光率（T）与吸收度（A）换算表614

附录五常用有机溶剂的回收法616

一、废氯仿的回收616

二、废乙醚的回收616

三、废丙酮的回收616

四、废苯的回收616