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第一章绪论1

第一节 药物分析的性质和任务1

第二节 药物分析课的基本内容与要求1

第三节 药品检验工作的依据和程序2

一、药品检验工作的依据2

二、药品检验工作的程序2

习题3

第一节 概述4

第二章药品质量标准4

第二节 现行药典和部标准5

一、中国药典（1990）5

二、部标准（1989）8

三、正确阅读、理解和执行药典内容8

第三节 药品质量标准的制订10

习题11

二、化学鉴别法12

一、药物鉴别的目的和特点12

第一节 常用鉴别方法12

第三章药物的鉴别12

三、紫外-可见分光光度法13

四、红外光谱法14

五、熔点测定法15

六、薄层色谱法15

第二节 一般鉴别试验16

一、芳香第一胺类鉴别反应18

二、茚三酮反应19

三、加碱加热后放出氨或胺的反应20

四、与亚硝基铁氰化钠反应20

五、高锰酸钾褪色反应21

六、丙二酰脲类鉴别反应21

七、与醋酸铅反应21

八、有机氟化物鉴别反应21

九、托烷生物碱类鉴别反应22

十一、枸橼酸盐鉴别反应23

十、与碘化汞钾试剂反应23

十二、酒石酸盐鉴别反应24

十三、乳酸盐鉴别反应24

习题25

第四章药物检查法26

第一节 概述26

第二节 药物中杂质的来源和杂质限量的计算26

一、药物中杂质的来源26

二、杂质限量27

第三节 一般杂质的检查29

一、酸碱度检查法30

二、溶液的澄清度检查法30

三、溶液颜色检查法31

四、氯化物检查法32

五、硫酸盐检查法34

六、硫化物检查法35

七、硒检查法37

八、氰化物检查法38

九、铁盐检查法39

十、重金属检查法41

十一、砷盐检查法46

十二、易炭化物检查法49

十三、炽灼残渣检查法49

十四、干燥失重测定法50

十五、水分测定法52

十六、氟检查法（附氧瓶燃烧法）53

一、有关物质检查法56

第四节 特殊杂质的检查56

二、其他甾体检查法61

三、其他生物碱的检查法62

四、酮体的检查63

五、吸收度检查法63

第五节 含量均匀度检查法和溶出度测定法65

一、含量均匀度检查法65

二、溶出度测定法69

习题73

第五章芳酸类药物的分析76

第一节 概述76

一、鉴别76

二、检查76

三、含量测定76

第二节 水杨酸类药物的分析76

一、水杨酸及其钠盐的分析77

二、乙酰水杨酸的分析80

三、乙酰水杨酸片的分析82

四、对氨基水杨酸钠的分析85

第三节 苯甲酸类药物的分析88

一、苯甲酸及其钠盐的分析88

二、丙磺舒的分析88

三、泛影酸的分析91

四、氨甲苯酸的含量测定92

一、布洛芬的分析93

第四节 其他芳酸类药物的分析93

二、一些其他芳酸类药物的含量测定95

习题96

第六章芳胺及芳烃胺类药物的分析100

第一节 概述100

第二节 酰苯胺类药物的分析100

一、对乙酰氨基酚的分析101

二、贝诺酯的分析104

三、盐酸利多卡因的鉴别和含量测定105

四、盐酸布比卡因的分析107

第三节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析110

一、盐酸普鲁卡因的分析110

二、盐酸丁卡因的分析112

三、苯佐卡因的鉴别和含量测定113

第四节 苯乙胺类药物的分析114

一、鉴别114

二、检查119

三、含量测定120

习题122

第七章巴比妥类药物的分析125

第一节 概述125

第二节 鉴别和检查127

一、鉴别127

二、检查132

第三节 含量测定132

一、银量法133

三、中和法134

二、溴量法134

四、紫外分光光度法135

五、色谱法135

习题136

第八章磺胺类药物的分析138

第一节 概述138

第二节 磺胺类药物的化学鉴别法140

一、重氮化-偶合反应140

二、铜盐反应141

一、磺胺类药物红外光谱的主要特征吸收144

第三节 磺胺类药物的红外光谱识别法144

二、磺胺类药物的红外光谱识别法145

三、红外光吸收图谱的谱线检索表145

第四节 磺胺类药物的含量测定153

一、反应原理和反应条件153

二、终点的确定153

三、片剂溶出度的测定154

习题155

第九章杂环类药物的分析159

第一节 吡唑酮类药物的分析159

一、鉴别159

二、检查160

三、含量测定161

第二节 吡啶类药物的分析162

一、鉴别162

二、检查163

一、概述164

三、含量测定164

第三节 苯并噻嗪类药物的分析164

二、盐酸氯丙嗪的分析167

三、奋乃静的分析169

四、盐酸三氟拉嗪的分析172

第四节 苯并二氮杂？类药物的分析174

一、概述174

二、安定的分析178

三、硝基安定的分析183

四、氯氮？的分析185

习题186

第十章生物碱类药物的分析189

第一节 概述189

一、定义189

二、通性189

三、药典收载情况189

四、生物碱类药物的鉴别191

一、非水碱量法195

五、生物碱类药物的检查195

第二节 生物碱类药物的含量测定195

二、水溶液中的容量分析法197

三、比色法和分光光度法198

四、高效液相色谱法200

五、荧光分光光度法201

第三节 咖啡因的分析201

一、鉴别202

二、检查203

三、含量测定203

第四节 盐酸麻黄碱的分析203

一、鉴别203

二、检查204

三、含量测定204

第五节 盐酸小檗碱的分析204

一、鉴别204

二、检查205

三、含量测定206

习题207

第十一章甾体激素类药物的分析209

第一节 概述209

一、定义和分类209

二、药典收载情况209

三、结构特征209

四、分析方法与结构特点的关系215

第二节 鉴别217

一、红外光谱鉴别法220

二、化学鉴别法244

三、薄层色谱鉴别法246

四、熔点测定鉴别法247

五、紫外分光光度鉴别法248

第三节 检查248

一、其他甾体248

三、固体制剂的含量均匀度250

二、有关物质250

四、氢化可的松片和达那唑胶囊溶出度的测定251

第四节 含量测定251

一、紫外分光光度法252

二、高效液相色谱法253

三、比色法256

习题257

第十二章维生素类药物的分析264

第一节 概述264

第二节 维生素A的分析264

一、鉴别265

二、检查265

三、含量测定265

第三节 维生素E的分析267

一、鉴别267

二、检查269

三、含量测定269

一、鉴别271

第四节 维生素B1的分析271

二、检查272

三、含量测定273

第五节 维生素C的分析274

一、鉴别274

二、检查275

三、含量测定275

习题276

第十三章抗生素类药物的分析279

第一节 概述279

第二节 β-内酰胺类抗生素的结构和性质280

一、结构特征和药典收载情况280

二、化学特性282

第三节 β-内酰胺类抗生素的分析282

一、青霉素钠的分析283

二、氨苄青霉素钠的分析286

三、哌拉西林的分析288

四、头孢氨苄的分析289

五、头孢噻肟钠的分析293

第四节 氨基糖甙类抗生素的分析294

一、化学结构与性质295

二、鉴别295

三、检查296

第五节 四环素类抗生素的分析297

一、化学结构与性质297

四、含量测定297

二、鉴别298

三、检查299

四、含量测定301

习题301

第十四章制剂分析305

第一节 概述305

第二节 片剂及注射剂的鉴别与检查306

一、鉴别306

二、检查307

第三节 片剂及注射剂的含量测定309

一、采用原料药的含量测定方法309

二、消除干扰后采用原料药的含量测定方法311

三、选用不同于原料药的测定方法315

四、含量计算319

第四节 复方制剂的含量测定322

一、概述322

二、不经分离测定复方制剂中各主要成分的含量323

三、分离后测定复方制剂中各主要成分的含量329

习题331

药物分析实验指导335

实验一药物的一般鉴别试验335

实验二 葡萄糖的一般杂质检查337

实验三 药物的特殊杂质检查340

实验四 水杨酸钠及其片剂的含量测定342

实验五 乙酰水杨酸或其片剂含量测定344

实验六 对乙酰氨基酚片溶出度的测定345

实验七 盐酸普鲁卡因注射液的分析348

实验八 磺胺嘧啶红外图谱的识别350

实验九 盐酸氯丙嗪的含量测定352

实验十 硫酸阿托品片含量均匀度检查353

实验十一 盐酸阿扑吗啡注射液的含量测定355

实验十二 黄体酮注射液的含量测定356

实验十三 维生素A胶丸的含量测定357

实验十四 维生素B1片的含量测定359

实验十五 维生素E片的气相色谱测定361

实验十六 注射用青霉素钠的鉴别和含量测定363

实验十七 旋光度的测定364

实验十八 复方乙酰水杨酸片的含量测定367

实验十九 尿素含量的测定370

附表中国药典（1990）二部新增品种372

附录一 药物分析课的教学目的和教学时间分配表374

附录二 中华人民共和国专业标准ZBC10001～10007-89，《药品检验操作标准汇编》中有关样品和取样的规定377

附录三 药厂检验报告单示例378

附录四 药品检验所检验报告单示例385