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第一章 绪论1

第一节 药物分析的性质和任务1

第二节 药物分析课的基本内容与要求1

第三节 药品检验工作的依据和程序2

一、药品检验工作的依据2

二、药品检验工作的程序2

习题3

第二章 药品质量标准4

第一节 概述4

第二节 现行药典和部标准5

一、中国药典（1995）5

二、现行部标准8

三、正确阅读、理解和执行药典内容8

第三节 药品质量标准的制订10

习题11

二、化学鉴别法12

一、药物鉴别的目的和特点12

第一节 常用鉴别方法12

第三章 药物的鉴别12

三、紫外－可见分光光度法13

四、红外光谱法14

五、熔点测定法15

六、薄层色谱法15

第二节 一般鉴别试验16

一、芳香第一胺类鉴别反应18

二、茚三酮反应19

三、加碱加热后放出氨或胺的反应20

四、与亚硝基铁氰化钠反应21

五、高锰酸钾褪色反应21

六、丙二酰脲类鉴别反应21

七、与醋酸铅反应21

八、有机氟化物鉴别反应22

九、托烷生物碱类鉴别反应22

十、与碘化汞钾试剂反应23

十一、枸橼酸盐鉴别反应23

习题24

十二、酒石酸盐鉴别反应24

十三、乳酸盐鉴别反应24

第四章 药物检查法26

第一节 概述26

第二节 药物中杂质的来源和杂质限量的计算26

一、药物中杂质的来源26

二、杂质限量27

第三节 一般杂质的检查29

二、溶液的澄清度检查法30

一、酸碱度检查法30

三、溶液颜色检查法31

四、氯化物检查法32

五、硫酸盐检查法35

六、硫化物检查法37

七、硒检查法38

八、氰化物检查法38

九、铁盐检查法40

十、重金属检查法42

十一、砷盐检查法48

十二、易炭化物检查法52

十三、炽灼残渣检查法52

十四、干燥失重测定法53

十五、水分测定法55

十六、氟检查法（附氧瓶燃烧法）56

第四节 特殊杂质的检查59

一、有关物质检查法60

二、其他甾体检查法65

三、其他生物碱的检查法67

四、酮体的检查68

五、吸收度检查法68

第五节 含量均匀度检查法和溶出度测定法70

一、含量均匀度检查法70

二、溶出度测定法75

习题83

第二节 水杨酸类药物的分析86

三、含量测定86

二、检查86

第一节 概述86

第五章 芳酸类药物的分析86

一、鉴别86

一、水杨酸及其钠盐的分析87

二、阿司匹林的分析90

三、阿司匹林片的分析92

四、对氨基水杨酸钠的分析95

第三节 苯甲酸类药物的分析97

二、丙磺舒（Probenecid）的分析98

一、苯甲酸及其钠盐的分析98

三、泛影酸的分析101

四、氨甲苯酸的含量测定102

第四节 布洛芬类药物的分析103

一、布洛芬的分析103

二、酮洛芬（Ketoprofen）的分析106

三、非诺洛芬钙的分析106

第五节 其他芳酸类药物的分析109

一、萘普生的分析109

二、其他芳酸类药物的含量测定112

习题113

第六章 芳胺及芳烃胺类药物的分析117

第一节 概述117

第二节 酰苯胺类药物的分析117

一、对乙酰氨基酚的分析118

二、贝诺酯的分析121

三、盐酸利多卡因的鉴别和含量测定122

四、盐酸布比卡因的分析124

一、盐酸普鲁卡因的分析126

第三节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析126

二、盐酸丁卡因的分析128

三、苯佐卡因的鉴别和含量测定128

第四节 苯乙胺类药物的分析129

一、鉴别130

二、检查135

三、含量测定136

习题138

第一节 概述141

第七章 巴比妥类药物的分析141

第二节 鉴别和检查143

一、鉴别143

二、检查148

第三节 含量测定149

一、银量法149

二、溴量法150

三、中和法150

五、色谱法151

四、紫外分光光度法151

习题153

第八章 磺胺类和喹诺酮类药物的分析155

第一节 概述155

第二节 磺胺类药物的化学鉴别法157

一、重氮化－偶合反应158

二、铜盐反应159

第三节 磺胺类药物的红外光谱识别法161

一、磺胺类药物红外光谱的主要特征吸收161

二、磺胺类药物的红外光谱识别法162

三、红外光吸收图谱的谱线检索表164

第四节 磺胺类药物的含量测定171

一、反应原理和反应条件171

二、终点的确定172

三、片剂溶出度的测定172

第五节 氟喹诺酮类抗菌药的分析174

一、诺氟沙星的分析175

二、环丙沙星的分析176

习题177

第九章 杂环类药物的分析180

第一节 吡唑酮类药物的分析180

一、鉴别180

二、检查181

三、含量测定182

第二节 吡啶类药物的分析183

一、鉴别183

二、检查184

一、概述185

三、含量测定185

第三节 苯并噻嗪类药物的分析185

二、盐酸氯丙嗪的分析188

三、奋乃静的分析190

四、盐酸三氟拉嗪的分析192

第四节 苯并二氮杂？类药物的分析195

一、概述195

二、地西泮的分析198

三、硝西泮的分析203

四、氯氮？的分析205

习题206

第十章 生物碱类药物的分析209

第一节 概述209

一、定义209

二、通性209

三、药典收载情况209

四、生物碱类药物的鉴别212

五、生物碱类药物的检查215

一、非水碱量法216

第二节 生物碱类药物的含量测定216

二、水溶液中的容量分析法218

三、比色法和分光光度法219

四、高效液相色谱法221

五、荧光分光光度法221

第三节 咖啡因的分析222

一、鉴别222

二、检查223

三、含量测定223

第四节 盐酸麻黄碱的分析223

一、鉴别224

二、检查224

三、含量测定224

第五节 盐酸小檗碱的分析225

一、鉴别225

二、检查226

三、含量测定226

习题227

第十一章 甾体激素类药物的分析229

第一节 概述229

一、定义和分类229

二、药典收载情况229

三、结构特征229

四、分析方法与结构特征的关系233

第二节 鉴别236

一、红外光谱鉴别法238

二、化学鉴别法259

三、薄层色谱鉴别法264

四、熔点测定鉴别法266

五、紫外分光光度鉴别法266

第三节 检查266

一、其他甾体266

二、有关物质268

三、固体制剂的含量均匀度268

第四节 含量测定269

四、氢化可的松片和达那唑胶囊溶出度的测定269

一、紫外分光光度法271

二、高效液相色谱法272

三、比色法275

习题275

第十二章 维生素类药物的分析283

第一节 概述283

第二节 维生素A的分析283

三、含量测定284

二、检查284

一、鉴别284

第三节 维生素E的分析286

一、鉴别286

二、检查288

三、含量测定288

第四节 维生素B1的分析290

一、鉴别290

二、检查291

一、鉴别292

第五节 维生素C的分析292

三、含量测定292

二、检查293

三、含量测定294

习题295

第十三章 抗生素类药物的分析298

第一节 概述298

第二节 β－内酰胺类抗生素的结构和性质299

一、结构特征和药典收载情况299

第三节 β－内酰胺类抗生素的分析301

二、化学特性301

一、青霉素钠的分析302

二、氨苄西林钠的分析306

三、头孢氨苄的分析308

四、头孢拉定的分析312

第四节 氨基糖甙类抗生素的分析314

一、化学结构与性质314

二、鉴别315

三、检查315

一、化学结构与性质316

四、含量测定316

第五节 四环类抗生素的分析316

二、鉴别318

三、检查318

四、含量测定320

习题321

第十四章 制剂分析325

第一节 概述325

一、制剂分析的特点325

二、制剂分析的指导原则326

第二节 片剂分析332

一、片剂的组成332

二、片剂的分析步骤333

三、鉴别333

四、常规检查334

五、杂质检查335

六、含量测定335

一、注射剂的组成338

第三节 注射剂分析338

二、分析步骤339

三、鉴别试验339

四、常规检查339

五、杂质检查339

六、含量测定340

第四节 复方制剂的含量测定342

一、概述342

二、不经分离测定复方制剂中各主要成分的含量344

三、分离后测定复方制剂中各主要成分的含量350

习题352

药物分析实验指导356

实验一药物的一般鉴别试验356

实验二葡萄糖的一般杂质检查358

实验三药物的特殊杂质检查361

实验四水杨酸钠及其片剂的含量测定363

实验五阿司匹林或其片剂含量测定364

实验六对乙酰氨基酚片溶出度的测定366

实验七盐酸普鲁卡因注射液的分析368

实验八磺胺嘧啶红外光谱的识别372

实验九盐酸氯丙嗪的含量测定375

实验十硫酸阿托品片含量均匀度检查376

实验十一盐酸阿扑吗啡注射液的含量测定378

实验十二黄体酮注射液的含量测定379

实验十三维生素A胶丸的含量测定381

实验十四维生素B1片的含量测定383

实验十五维生素E片的气相色谱测定384

实验十六注射用青霉素钠的鉴别和含量测定387

实验十七旋光度的测定390

实验十八复方阿司匹林片的含量测定392

实验十九尿素含量的测定395

中国药典（1995）二部采用药名与原国家药品标准名称对照397

附录一药物分析的教学目的和教学时间分配表400

附录二中华人民共和国专业标准ZBC10001～10007-89，《药品检验操作标准汇编》中有关样品和取样的规定403

附录三药厂检验报告单示例404

附录四药品检验所检验报告单示例411