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目录1

第一篇总论3

第一章概述3

一、生物药物分析的重要性和意义3

（一）研究药物体内过程的重要性3

第二篇各论4

（二）生物药物分析与其它学科的关系9

二、生物药物分析的对象、任务和特点11

（一）生物药物分析的对象11

（二）生物药物分析的任务12

（三）生物药物分析的特点16

第二章体内药物存在的状态及其与分析的关系18

一、药物与血浆蛋白结合19

（一）游离型药物和结合型药物19

（二）药物血浆蛋白结合率测定法20

（三）药物血浆蛋白结合与生物药物分析的关系26

二、药物代谢30

（一）氧化32

（三）水解34

（二）还原34

（五）结合35

（四）乙酰化35

第三章测定前样品的处理38

一、生物样品的一般处理原则38

（一）样品均匀化38

（二）去蛋白处理39

（三）冷冻干燥46

（四）结合物水解47

（五）生物样品的贮存48

二、各种样品的处理50

（一）血液50

（二）尿样53

（三）唾液54

三、组分分离及其它与测定有关的技术57

（四）粪便57

（一）药物及代谢物的萃取58

（二）组分浓集方法79

（三）衍生化处理80

第四章光谱法104

一、比色法和紫外分光光度法原理简介104

二、比色法105

（一）在代谢型测定中的应用105

（二）在药浓监测中的应用107

三、紫外分光光度法109

（一）体液样品不经处理直接测定109

（二）药物经过萃取、纯化后测定110

（三）通过改变吸收光谱后测定113

四、荧光法119

（一）原理简介119

（二）应用实例123

一、概述129

第五章气相层析法129

（一）载气130

（二）进样室130

（三）柱温131

（四）层析柱131

（五）检测器133

二、顶空分析法136

三、生物样品中药物浓度定量方法139

（一）内标加入的必要性140

（二）内标的选择与评价142

（三）多内标法152

（四）内标的应用154

四、气相层析法在生物药物分析中的发展趋势157

五、应用实例158

第六章高效液相层析法165

一、概述165

（一）仪器简介166

（二）常用层析方法170

二、分配层析的应用173

（一）化学键合相及反相HPLC173

（二）离子抑制及离子对HPLC176

三、定量方法181

（一）内标法181

（二）外标法182

（三）标准加入法182

四、应用实例186

第七章质谱法及其联用技术198

一、概述198

二、定量方法202

（一）组分的电离方法202

（二）选择性离子监测205

（三）内标法定量206

三、应用208

（一）质谱直接进样技术208

（二）气－质联用210

第八章薄层层析法221

一、薄层定量方法简介221

二、应用实例226

第九章竞争蛋白结合分析236

一、概述236

（一）基本原理236

（二）方法分类241

（三）抗体的制备242

（四）抗体质量和对免疫分析的评价248

二、放射免疫分析255

（一）标记药物的制备255

（二）结合标记药物与游离标记药物的分离258

（三）标准曲线261

（四）方法的优缺点262

（五）应用实例263

三、荧光免疫分析267

（一）荧光标记物268

（二）荧光免疫分析法269

四、酶免疫分析277

（一）非均相酶免疫分析280

（二）均相酶免疫分析282

五、其它竞争蛋白结合分析289

（一）自旋标记免疫分析290

（二）浊度免疫分析291

（三）其它竞争蛋白结合分析292

第十章酶分析法294

一、概述294

二、在生物药物分析中的应用296

（一）酶反应中形成产物的测定296

（二）辅助因子浓度的监测301

（三）酶抑制剂的测定304

一、常用同位素311

（一）放射性同位素311

第十一章同位素在生物药物分析中的应用311

（二）稳定性同位素314

（三）使用中的某些问题315

二、同位素的检测316

（一）电离辐射与吸收光谱318

（二）闪烁体溶液及闪烁计数测定319

三、放射性同位素在生物药物分析中的应用325

（一）放射性层析325

（二）同位素稀释分析法327

（三）放射自显影技术333

（四）放射性呼吸测定法334

（五）同位素衍生物分析336

第十二章生物药物分析方法设计与评价337

一、生物药物分析方法设计337

（一）建立方法前应了解的内容337

（二）分析方法的选择338

（三）分析方法的建立340

二、生物药物分析方法评价353