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目 录3

第一编3

药品监管法规3

第一章社会主义法的基本理论3

第一节法的起源和本质3

第二节社会主义法的本质和作用7

第三节社会主义法的渊源和体系11

第四节 社会主义法的创制和实施17

第五节违法违纪和法律制裁22

第六节新刑法典罪名概述25

第七节卫生法概述54

第八节卫生法的发展历史74

第九节卫生法的制定83

第十节卫生法的实现90

第二章药品监督管理理论与法规110

第一节 药品管理法律制度110

第二节药品管理规范119

第三节新药管理法规187

第四节药品生产经营管理法规276

第五节特殊药品管理法规395

第六节 中药管理法规398

第三章药品监督管理执法体系454

第一节 药政管理工作的回溯454

第二节 药政管理由政出多门到统一管理475

第三节 药品经营由计划指导到市场调控492

第四节 由经验评估到执业医师制度510

第五节 国家药品监督管理局的新使命570

第四章 药品执法检验人员制度建设579

第一节药品监督管理机构579

第二节 药品监督管理员制度593

第三节提高药品执法纪检人员业务素质605

第四节 药品执法纪检人员执法法规612

第五章药品监管违规违法处置636

第一节 药品监督管理行政处罚程序636

第二节完善药品行政处罚申诉制度640

第三节 药品监督行政处罚与新《刑法》642

第四节 《药品管理法》规定的法律责任644

第五节 狠刹药品不正之风650

第二编723

堵住源头723

第六章生产销售假药罪723

第一节 生产、销售假药罪的概念和构成723

第二节 生产、销售假药罪的刑罚适用723

第三节 生产、销售劣药罪的控制和监督药品监督行政处罚程序724

第四节典型案例分析782

第七章生产销售劣药罪802

第一节 生产、销售劣药罪的概念和构成802

第二节生产、销售劣药罪的刑罚适用806

第三节 生产、销售劣药罪的控制和监督807

第四节典型案例分析850

第八章 非法生产、销售药品罪866

第一节 非法生产、销售药品罪的定义与案例分析866

第二节 我国医药生产经营秩序混乱问题产生的原因及解决办法868

第三节正规药品生产、经营企业管理规范876

第四节 药品生产企业厂房建设具体要求908

第五节医药企业设备管理946

第六节 医院制剂主要设备规格要求966

第七节现代药品生产企业材料管理968

第八节 医药生产许可证的申报与审批1000

第九节相关法规1022

第二节生产销售不符合卫生标准的化妆品罪的司法1041

认定1041

第一节 生产销售不符合卫生标准化妆品罪的概念和构成1041

第九章 生产销售不符合卫生标准的化妆品罪1041

第三节 有关化妆品的文件和法规1055

第四节典型案例分析1087

第三编1093

打击侵权1093

第十章药品虚假广告罪1093

第一节药品虚假广告的概念和构成1093

第二节 消费者对付虚假广告的各种举措1112

第三节药品虚假广告罪的控制与监督1150

第四节 典型案例分析1171

第一节药品商标、专利侵权罪的概念和构成1191

第十一章 药品商标专利侵权罪1191

第二节药品商标、专利侵权罪的司法认定1218

第三节 药品商标、专利侵权的控制和监督1262

第四节 典型案例分析1273

第四编1281

敲响警钟1281

第十二章 医疗卫生玩忽职守罪1281

第一节 玩忽职守罪的概念和构成1281

第二节玩忽职守罪的司法认定1309

第三节 医疗玩忽职守罪的控制和监督1310

第四节 执业药师资格制度暂行规定1316

第五节 医疗纠纷的种类1320

第六节 典型案例分析1345

第十三章 药品经营中的漏洞1353

第一节农村市场问题1353

第二节 药品价格问题1360

第五编1375

捍卫纯洁1375

第十四章 非法采集、供应血液制品罪1375

第一节非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的概念和构成特征1376

第二节非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的司法认定1385

第三节非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的刑罚适用1391

第四节非法采集、供应血液制品罪的控制和监督1393

第十五章 采集、供应血液制品事故罪1406

第一节采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪的概念和构成特征1407

第二节采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪的司法认定1414

第三节 采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪的刑罚适用1417

第四节 非法采集、供应血液制品事故罪的控制和1418

监督1418

第十六章强迫卖血罪1445

第一节强迫卖血罪的概念和构成特征1445

第二节强迫卖血罪的司法认定1449

第三节强迫卖血罪的刑罚适用1450

第四节 强迫卖血罪的控制和监督1450

第十七章 非法组织卖血罪1458

第一节非法组织卖血罪的概念和构成特征1459

第二节非法组织卖血罪的司法认定1466

第三节非法组织卖血罪的刑罚适用1470

第四节 非法组织卖血罪的控制与监督1470

第十八章 传染病菌种、毒种扩散罪1495

第一节 传染病菌种、毒种扩散罪的概念和构成1495

特征1495

第二节传染病菌种、毒种扩散罪的司法认定1503

第三节 传染病菌种、毒种扩散罪的刑罚适用1511

第四节 传染病防治的法律制度和监督1512

第六编1631

珍爱生命1631

第十九章毒品犯罪总论1631

第一节毒品犯罪和禁毒情况概述1631

第二节 毒品犯罪的概念和构成特征1635

第三节毒品犯罪性质和类型1657

第四节 毒品犯罪的刑罚适用1674

第五节毒品犯罪的防范和戒毒1703

第六节案例分析1713

第二十章 非法种植毒品原植物罪1744

第一节非法种植毒品原植物罪的构成特征1745

第二节非法种植毒品原植物罪的司法认定1756

第三节 非法种植毒品原植物罪的刑罚适用1759

第四节 非法种植毒品原植物罪案例分析1760

第二十一章 非法买卖、运输、携带、持有毒品原植物种子、幼苗罪1771

第一节非法买卖、运输、携带、持有毒品原植物种子、幼苗罪的概念和构成特征1771

第二节 司法认定和刑罚适用1773

第三节案例分析1774

第二十二章 非法提供麻醉品、精神药品罪1782

第一节 非法提供麻醉品、精神药品罪的概念和1782

构成1782

第二节 非法提供麻醉药品、精神药品罪的司法认定和刑罚适用1786

第三节典型案例分析1789

第二十三章 非法买卖制毒物品罪1796

第一节非法买卖制毒物品罪的概念和构成特征1796

第二节 非法买卖制毒物品罪的司法认定和刑罚1797

适用1797

第三节典型案例分析1798

第四节 毒物制品买卖的控制与监督1800

第一节走私、贩卖、运输、制造毒品罪的概念和构成特证1805

第二十四章走私、贩卖、运输、制造毒品罪1805

第二节走私、贩卖、运输、制造毒品罪的司法认定和刑罚适用1819

第三节典型案例分析1839

第二十五章 非法持有毒品罪1866

第一节非法持有毒品罪的概念和构成特征1866

第二节 非法持有毒品罪的司法认定和刑罚适用1874

第三节典型案例分析1883

第二十六章 引诱、教唆、欺骗他人吸毒罪1893

第一节 引诱、教唆、欺骗他人吸毒罪概念和构成1893

第二节 引诱、教唆、欺骗他人吸毒罪的司法认定和刑罚适用1900

第三节典型案例分析1902

第一节强迫、容留他人吸毒罪的概念和构成1910

第二十七章 强迫、容留他人吸毒罪1910

第二节司法认定和刑罚适用1915

第三节典型案例分析1918

第二十八章 包庇毒品犯罪分子罪1929

第一节包庇毒品犯罪分子罪的概念和构成1929

第二节包庇毒品犯罪分子罪的司法认定1934

第三节典型案例分析1937

第二十九章 窝藏、转移、隐瞒毒品、毒赃罪1948

第一节 窝藏、转移、隐瞒毒品、毒赃罪的概念和1948

构成1948

第二节 窝藏、转移、隐瞒毒品、毒赃罪的司法认定1954

第三节典型案例分析1959

第一节药物滥用的危害1969

第三十章药物滥用导论1969

第二节全球麻醉品滥用现状1971

第三节人类在反毒斗争中所作的努力1974

第四节我国反毒斗争的历史1977

第三十一章药物滥用的历史与现状1979

第一节药物滥用的历史1979

第二节滥用药物的管理学分类1984

第三节 近年来国际药物滥用的情况与特点1986

第四节 我国药物滥用的历史与现况1993

第三十二章滥用药物的分析检测2001

第一节概述2001

第二节现时常用的检测方法学2002

第三节 国际上常见的受控麻醉品和精神药品的分析检测2021

第四节临床体液检测方法与技术2031

第三十三章 药物滥用的宏观管理与全球性战略措施2046

第一节药物滥用的国际管制2046

第二节 国际上麻醉品管制机构介绍2057

第三节我国的麻醉品管制机构2064

第四节 生物制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理2149

第三十四章 当代毒品犯罪新特点2165

第一节 当代世界毒品主要产地2165

第二节贩毒集团与毒枭真面目2196

第三节危及人类社会的毒瘤2231

第三十五章攻克“人类癌症”2266