《表1 香菇多糖无菌原料热原方法适应性实验结果》

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《香菇多糖原料药热原检查法和细菌内毒素检查法的建立与比较》

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实验前，按《中华人民共和国药典》（ChP）2015年版四部1142的要求，准备实验动物和实验器材。取适用的家兔21只，分成3组，其中供试品组9只（每批供试液注射3只）、阳性组3只、供阳组9只（每批供阳液注射3只）。在测定家兔体温体温正常后15 min以内，将供试液、阳性液和供阳液缓缓注入相对应的每组家兔的耳静脉内，注射剂量为0.5 m L·kg-1，然后每隔30 min测量体温1次，共测6次，以6次中体温最高的一次减去正常体温，即为兔体温的升高温度。3批样品的热原适应性实验结果见表1，可知香菇多糖无菌原料药的供试液浓度为0.2 mg·m L-1时，对热原检查无干扰作用。