《表6 香菇多糖正式干扰实验结果》

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《香菇多糖原料药热原检查法和细菌内毒素检查法的建立与比较》

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+:阳性；-:阴性

拟定以100 EU·mg-1作为本品细菌内毒素限值，以2.5μg·m L-1作为不干扰浓度，进行正式干扰实验。精密称取香菇多糖无菌原料样品约10 mg，放入除内毒素的研钵中，研细，加入BET水2 m L，继续研磨至香菇多糖均匀溶散于BET水中，呈透明溶液状，转移至试管中，用BET水将溶解液稀释制成2.5μg·m L-1浓度备用，共制备3批样品溶液。用上述溶液及BET水将细菌内毒素工作标准品配制成0.5，0.25，0.125和0.06 EU·m L-1浓度的系列内毒素溶液。每一内毒素浓度平行做4管，并分别做2管阴性对照，结果见表6。