《表3 正式干扰试验Ⅰ结果》

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《苯磺顺阿曲库铵注射液细菌内毒素检查法研究》


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注:Et为以样品稀释液配制的细菌内素溶液反应终点浓度的几何均值。

结果见表3。可见,WBET配制的内毒素溶液反应终点浓度的几何平均值(Es)在0.5~2.0λ(包括0.5λ和2.0λ)时,0.042 g/L的供试品溶液3批供试品的Et值均不在0.5~2.0 Es(包括0.5 Es和2.0 Es)范围内,表明供试品在此质量浓度下有较强的干扰作用。当供试品对鲎试剂凝胶形成有影响时,为减少假阴性结果,可采用灵敏度小于0.125 EU/mL的鲎试剂[3]。