《表2 干扰预试验Ⅰ结果:苯磺顺阿曲库铵注射液细菌内毒素检查法研究》
试验方法:将供试品用WBET稀释至质量浓度为0.680,0.340,0.170,0.085,0.042 g/L,此系列质量浓度溶液记为NPC。同时在上述试验液中加入细菌内毒素标准溶液,使每个质量浓度的试验液中均含2λ浓度的细菌内毒素,此系列溶液记为PPC。取2.2项下2个厂家灵敏度为0.125 EU/mL的鲎试剂各64支,分别与上述2个系列溶液反应,每个浓度重复2管。每批鲎试剂作阴性对照(NC)和阳性对照(PC)。干扰预试验Ⅰ结果见表2。可见,苯磺顺阿曲库铵注射液质量浓度为0.042 g/L时,对2个厂家的鲎试剂均无干扰作用,因此,正式干扰试验时,采用供试品质量浓度为0.042 g/L的溶液。
图表编号 | XD0046522600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.05 |
作者 | 陈青连、姚振、冯雅 |
绘制单位 | 杭州澳亚生物技术有限公司、杭州澳亚生物技术有限公司、杭州澳亚生物技术有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |