《表3 干扰试验预试验结果》

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《微量动态显色法检测奥拉西坦注射液中细菌内毒素含量》


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用MKCA法鲎试剂(TAL)进行干扰试验预试验,结果见表3。外加内毒素终浓度为0.2 EU·mL-1,测得奥拉西坦注射液供试品溶液细菌内毒素均小于0.001 EU·mg-1。预试验结果表明,供试品稀释至40、20、10 mg·mL-1时,回收率均在50%~200%,表明在浓度为40、20、10 mg·mL-1时,奥拉西坦注射液对鲎试剂与细菌内毒素的反应无干扰作用,且试验结果有效。