《表3 乙醇预处理后的干扰预试验结果》

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《用于注射剂中乙醇细菌内毒素检查方法建立》


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取本品1批次(批号:1808113202),分别取0.5,0.25,0.125和0.06 mL乙醇置于4只已除内毒素的坩埚中,分别加入0.4 mL BET水后,再分别加入0.025 mL的2.5 EU·mL-1内毒素标准品溶液,置于80℃水浴10 min蒸干,再分别加入0.5 mL BET水复溶,分别制成含有2λ的复1,2,4和8倍液,作为复PPC。同时采用0.025 mL的2.5 EU·mL-1的标准品同条件蒸干,加入0.5 mL BET水混匀,制成复PC。另取1 mL乙醇,同样方法蒸干,再用1 mL BET水复溶,用BET水分别稀释成复溶1,2,4和8倍溶液作为复NPC。用0.06 EU·mL-1的鲎试剂进行检测,同时制备PC和NC,结果见表3。