《表2 注射用卡洛磺钠干扰预试验测定结果》

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《注射用卡络磺钠细菌内毒素检查方法研究》

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取3批不同批次的注射用卡络磺钠，用BET水稀释成浓度为0.26、0.13、0.066、0.033、0.016 5和0.008 mg·mL-1的溶液，将0.13、0.066、0.033、0.016 5和0.008 mg·mL-1系列溶液标记为供试品管（Negative product control，NPC）；同时在0.26、0.13、0.066、0.033和0.016 5mg·m L-1系列溶液中加入等体积4λ浓度的细菌内毒素标准溶液，从而制得每一浓度供试品溶液都含有2λ浓度的细菌内毒素，此系列溶液标记为供试品阳性对照管（Positive product control，PPC）[4]。用0.25 EU·mL-1的鲎试剂进行反应，每一浓度平行做2支，另取2支加入BET水作阴性对照，2支加入2λ浓度的细菌内毒素标准溶液作阳性对照。加样体积均为0.1 mL。干扰试验预试验结果见表2。