《表3 长春西汀注射液消消除干扰作用的预试验结果》
分析“2.3”得到的结果,产生干扰作用的原因为长春西汀注射液的p H值一般为3.0~4.0,偶有产品对鲎试剂和内毒素的反应有抑制作用,因此利用酸碱中和反应对其p H进行相应的调节[6,7]。为此在进行样品稀释时,前面的稀释步骤按“2.2”用BET水进行稀释,最后一步用稀释剂Ⅰ代替BET水进行等比稀释,按“2.3”进行干扰预试验,结果见表3。由表3初步判定,用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品的最后一步稀释,3个批次的长春西汀注射液在稀释50倍时对细菌内毒素与鲎试剂的反应可能均无干扰。
图表编号 | XD0064931000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.08.25 |
作者 | 刘建辉、唐先明、宋丽阳、王姝 |
绘制单位 | 哈尔滨市食品药品检验检测中心、哈尔滨市食品药品检验检测中心、哈尔滨市食品药品检验检测中心、哈尔滨市食品药品检验检测中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |