《表3 冠心宁注射液干扰试验初筛试验结果》

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《冠心宁注射液中细菌内毒素含量的微量动态显色法定量检测研究》


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用MKCA法鲎试剂(TAL)对冠心宁注射液3批次进行干扰试验的预实验,外加内毒素终浓度为0.2 EU/mL,测得原液细菌内毒素均小于0.015,65 EU/mL。冠心宁注射液稀释倍数为40、80、160时,回收率均在50%~200%。预实验结果表明,在稀释倍数为40、80、160时,冠心宁注射液对细菌内毒素及鲎试剂反应无干扰作用。