《表3 冠心宁注射液干扰试验初筛试验结果》
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《冠心宁注射液中细菌内毒素含量的微量动态显色法定量检测研究》
用MKCA法鲎试剂(TAL)对冠心宁注射液3批次进行干扰试验的预实验,外加内毒素终浓度为0.2 EU/mL,测得原液细菌内毒素均小于0.015,65 EU/mL。冠心宁注射液稀释倍数为40、80、160时,回收率均在50%~200%。预实验结果表明,在稀释倍数为40、80、160时,冠心宁注射液对细菌内毒素及鲎试剂反应无干扰作用。
图表编号 | XD00148949700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.28 |
作者 | 杨海燕、辛琰琰、周继春、张军霞、李振国、王健、毛国梁 |
绘制单位 | 河南省食品药品检验所、郑州市妇幼保健院、河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所、石药银湖制药有限公司质量部 |
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