《表3 蛋白干扰试验：高效液相色谱-荧光检测器法检测单克隆抗体注射液中吐温80的含量》

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《高效液相色谱-荧光检测器法检测单克隆抗体注射液中吐温80的含量》

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由于除蛋白操作重复性差，吐温80含量回收率低，因此考虑用直接进样的方法进行上机检测，这需要研究蛋白质对检测的干扰。选择与单抗1吐温80含量一致的0.1 mg/m L吐温80标准品作为参比，计算不同蛋白浓度样品峰面积与0.1 mg/m L吐温80标准品峰面积的比值，结果见表3和图1。结果表明，在蛋白含量为20～60 mg/m L，蛋白的干扰均较小。值得注意的是，蛋白含量越高，对检测的干扰越大，因此对于高浓度的蛋白样品，若选择该方法进行吐温80含量的检测，需要首先评估蛋白对检测结果的干扰程度，决定该方法是否适用。