《表1 标准曲线可靠性试验结果》
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《微量动态显色法检测奥拉西坦注射液中细菌内毒素含量》
根据MKCA鲎试剂说明书的规定:标准曲线的相关系数r绝对值应≥0.980,RSD≤10%,试验方为有效。细菌内毒素标准曲线线性回归后,得到回归方程:lg T=2.6817-0.4736 lg C,r=-0.9999。每个浓度平行做两管,测得各平行管细菌内毒素浓度的变异系数均小于10%,标准曲线最低浓度均大于阴性对照管内毒素含量(反应时间T>3600 s),标准曲线最低点反应时间为3032.5 s。标准曲线可靠性试验结果表明,本次试验结果可信,线性可靠。批号为1604220的MKCA鲎试剂(TAL)符合要求。结果见表1。
图表编号 | XD00179764600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.05.20 |
作者 | 杨海燕、周继春、张军霞、宋汉敏、张婷婷、郭兴辉 |
绘制单位 | 河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所 |
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