《表5 标准曲线可靠性试验结果 (显色基质法)》
取1支细菌内毒素工作标准品,加入1 m L BET用水溶解,再稀释成浓度分别为10,1,0.1,0.01 EU/m L的系列溶液,各取0.1 m L,分别与0.1 m L鲎试剂混匀,每个浓度平行做3支管,置内毒素定量仪中,在(37±1)℃下进行检测。以BET用水作阴性对照。结果回归方程为lgTg=2.881 3-0.308 0 lg C(r=-0.999 6),阴性对照的反应时间大于标准曲线最低点的反应时间,各反应点平行管之间的变异系数(CV)均小于10%,表明标准曲线可靠,试验方法成立。详见表5。
图表编号 | XD0097697500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.08.20 |
作者 | 肖婧薇、王文佳、何华红、李薇 |
绘制单位 | 广东省广州市药品检验所医疗器械及药包材<药理>室、广东省广州市药品检验所医疗器械及药包材<药理>室、广东省广州市药品检验所医疗器械及药包材<药理>室、广东省广州市药品检验所医疗器械及药包材<药理>室 |
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