《表1 TAL灵敏度复核试验结果 (凝胶法)》

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《大豆磷脂酰胆碱细菌内毒素检查方法考察》


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注:表中“+”为形成凝胶,“-”为未形成凝胶。NC表示阴性对照管;表2至表4同。

按2015年版《中国药典(四部)》通则1143“细菌内毒素检查法”进行鲎试剂标示灵敏度(λ)复核。结果4批鲎试剂λc为0.5~2.0λ,符合进行细菌内毒素检查的规定。详见表1。