《表1 TAL灵敏度复核试验结果》
注:“-”为阴性结果;“+”为阳性结果
用BET水将WSE溶解,置于混旋器混合15min,依次稀释制成0.5、0.25、0.125、0.062 5EU·m L-1的系列溶液,依据《中国药典》2015年版四部(通则1143)细菌内毒素检查法(凝胶法)[7]进行复核试验。结果鲎试剂灵敏度的测定值(λc)均在0.5λ~2λ之间,表明所用鲎试剂符合规定,可用于细菌内毒素检查,见表1。
图表编号 | XD0080112800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.06.28 |
作者 | 何燕、张伟奇、何波、徐晓月 |
绘制单位 | 河南省食品药品审评查验中心、河南省食品药品审评查验中心、商丘市药品不良反应监测中心、河南省食品药品审评查验中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |