《表4 帕拉米韦三水合物原料药细菌内毒素检查结果》

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《帕拉米韦三水合物细菌内毒素检查法的研究》

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根据干扰试验结果和拟确定的内毒素限值，按照《中国药典》2015年版四部（通则1143）细菌内毒素（凝胶法）检查法，对3个批号的帕拉米韦三水合物进行细菌内毒素检查，用BET水将供试品分别稀释至0.25 mg·m L-1，用两个厂家的鲎试剂（λ=0.25EU·m L-1）进行检查，结果显示均无干扰作用，试验成立。见表4。