《表1 鲎试剂灵敏度复核试验》
将细菌内毒素工作标准品14 EU·m L-1制备成0.062 5、0.031 25、0.015 625、0.007 812 5 EU·m L-1的内毒素标准溶液,每稀释一步均在旋涡混合器上混合30 s。按照《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版细菌内毒素检查法的“鲎试剂灵敏度复核试验[8]”进行试验。结果见表1。结果表明,最大浓度管均为阳性,最低浓度管均为阴性,阴性对照管为阴性,试验有效。λc测定值为0.031 25 EU·m L-1,在0.5λ≤λc≤2λ内,该批鲎试剂可用于细菌内毒素检查。
图表编号 | XD00213814900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.31 |
作者 | 赵明芬、张宁、赵景辉、王彬、曹大伟、周翔、孙琪英 |
绘制单位 | 山东泰邦生物制品有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、山东泰邦生物制品有限公司 |
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