《表2 对照组试验结果(鲎试剂-1,批号为J4811X,n=2)》
分别取2λ,1λ,0.5λ,0.25λ细菌内毒素标准溶液1 m L,各加入1 m L二氯甲烷,涡旋后离心,直接取水相进行检测,作为对照组。详见表2。结果对照组的λt值为1λ。可见,经二次萃取的二氯甲烷中细菌内毒素含量小于1λ,即细菌内毒素在二氯甲烷与BET用水中的分配系数小于1/320。因此,可采用二氯甲烷溶解难溶性粉末,BET用水萃取的方法进行后续试验,细菌内毒素浓度仅计算水相体积。
图表编号 | XD00215293300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.02.05 |
作者 | 赵武群、赵云蓝、付强、张家艾、孙建国 |
绘制单位 | 浙江华海药业股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司、中国药科大学药物科学研究院、浙江华海药业股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司、中国药科大学药物科学研究院 |
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