《表1 鲎试剂灵敏度复核试验结果》

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《雷贝拉唑钠细菌内毒素检验方法的建立》


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注:“+”表示结果呈阳性,“-”表示结果呈阴性。下同

将各灵敏度(λ)的鲎试剂用细菌内毒素检查用水0.1 ml复溶,分别加入2λ、λ、0.5λ和0.25λ四个浓度的细菌内毒素标准溶液0.1 ml,每一个浓度平行做4管,另取2管加入0.1 ml细菌内毒素检查用水作为阴性对照。当最高浓度为2λ管均为阳性,最低浓度0.25λ管均为阴性,阴性对照管均为阴性,试验方为有效。当λc[λc=lg-1(∑X/4)]在0.5λ~2λ之间时,结果均符合企业标准(表1)。