《表1 鲎试剂灵敏度复核 (n=4)》
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《羟乙基淀粉40氯化钠注射液中细菌内毒素的检查方法》
将细菌内毒素工作标准品用1mL BET水溶解,在涡旋混匀器上混匀15min,然后稀释成2.0λ、1.0λ、0.5λ、0.25λ(鲎试剂灵敏度标示值λ为0.5 EU·mL-1)4个浓度,另加2管BET水作阳性对照(NC)。分别取两个厂家鲎试剂按《中国药典》2015年版四部通则“细菌内毒素检查法”进行灵敏度复核试验,结果见表1。
图表编号 | XD0081347700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.06.01 |
作者 | 王瑶、刘洋、胡晨、孟长虹、史清水 |
绘制单位 | 南京医科大学公共卫生学院、江苏省食品药品监督检验研究院、江苏省食品药品监督检验研究院、江苏省食品药品监督检验研究院、江苏省食品药品监督检验研究院、南京医科大学公共卫生学院、江苏省食品药品监督检验研究院 |
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