《表1 鲎试剂灵敏度复核试验结果Ⅰ》

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《苯磺顺阿曲库铵注射液细菌内毒素检查法研究》


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根据2015年版《中国药典(四部)》相关规定,当使用新批号的鲎试剂时,应进行鲎试剂的灵敏度复核试验。用WBET将WSE稀释成2.0,1.0,0.5,0.25λ系列浓度后进行试验。结果表明,所用各批鲎试剂的复核灵敏度(λC)为0.5~2.0λ,可用于细菌内毒素检查。详见表1。